新(xīn)華制藥：為(wèi)“紅色”賦予“生命”的重量

發布日期：2021-06-07 閱讀次數：11882 來源：中國(guó)醫(yī)藥報

摘要：

“産品的質(zhì)量關系企業生命，藥品的質(zhì)量關系人的生命”，這是山東新(xīn)華制藥股份有限公司（以下簡稱新(xīn)華制藥）的質(zhì)量價值觀。對于創建于戰争時期的新(xīn)華制藥而言，“生命”二字有格外的分(fēn)量。

18人到6400人一代代紅色傳承

位于山東省淄博市的新(xīn)華制藥展覽館，門口立着一塊十分(fēn)顯眼的銘牌——淄博市愛國(guó)主義教育基地。一家藥企緣何成為(wèi)愛國(guó)主義教育基地？走進展覽館，展廳裏一張張黑白照片給出了答(dá)案。

78年前，膠東抗日根據地通往外界的補給線(xiàn)被全部切斷，軍需藥械嚴重短缺。為(wèi)拯救受傷戰士生命，時任膠東軍區(qū)司令員許世友與參謀長(cháng)賈若瑜決定，成立自己的藥械生産機構。1943年11月，在時任膠東軍區(qū)衛生部部長(cháng)張一民(mín)的協調下，18名有一定醫(yī)藥衛生知識的八路軍戰士來到當時的牙前縣後垂柳村（現為(wèi)煙台市牟平區(qū)後垂柳村），組成制藥小(xiǎo)組，進行藥品研制和生産。這便是新(xīn)華制藥的前身。

1944年11月，制藥小(xiǎo)組擴大到近百人，并正式成立“新(xīn)華制藥廠”。新(xīn)華，寓意着新(xīn)中國(guó)必将替代舊中國(guó)，建立一個人民(mín)當家作(zuò)主的新(xīn)中華。以“新(xīn)華”為(wèi)廠名，其意義不言而喻。

在發展過程中，新(xīn)華制藥創造了很(hěn)多(duō)輝煌。1950年7月，研制成功特效藥葡萄糖酸銻鈉，一舉撲滅肆虐半個中國(guó)的黑熱病，為(wèi)200多(duō)萬名群衆解除病痛。

如今，經過蓬勃發展，新(xīn)華制藥已成為(wèi)全球重要的解熱鎮痛藥生産基地，職工隊伍壯大到6400餘人。

無論企業如何發展，紅色基因赓續相傳。2019年，新(xīn)華制藥有64名老同志(zhì)榮獲“慶祝中華人民(mín)共和國(guó)成立70周年”紀念章；2020年，有7名老同志(zhì)獲得“中國(guó)人民(mín)志(zhì)願軍抗美援朝出國(guó)作(zuò)戰70周年”紀念章；在新(xīn)冠肺炎疫情防控期間，91歲高齡的老黨員鄭福美委托家人将1萬元現金送到單位，支援企業抗疫；年輕一代的員工中也湧現出勇救多(duō)名落水者的“山東見義勇為(wèi)模範”、十幾年如一日參與無償獻血的“淄博好人”……

1點到6點一場生命接力賽

“德(dé)城區(qū)公安(ān)分(fēn)局巡警大隊救助誤服老鼠藥的19個月大小(xiǎo)女孩，患兒現在齊魯兒童醫(yī)院重症監護室住院治療。根據中毒學(xué)專家醫(yī)囑，現面向社會求助解藥：乙酰胺。”2019年11月29日下午1︰25，新(xīn)華制藥關注到山東省德(dé)州市警方發布的一則求助微博。

乙酰胺注射液是治療老鼠藥中毒的特效解毒藥，也是新(xīn)華制藥獨家品種。新(xīn)華制藥緊急調動濟南儲備的唯一一盒乙酰胺注射液送往齊魯兒童醫(yī)院。為(wèi)保障萬無一失，新(xīn)華制藥又派人另取5盒藥品從淄博驅車(chē)趕往濟南。“那是個周五下午，路上很(hěn)堵，心裏隻想着快點，再快點。”當時前去送藥的新(xīn)華制藥黨群工作(zuò)部部長(cháng)扈豔華回憶說。當天下午6︰00，藥品及時送達醫(yī)院，經院方救治，小(xiǎo)女孩轉危為(wèi)安(ān)。

乙酰胺注射液平時需求量極少，企業生産沒有利潤，直到現在，新(xīn)華制藥仍是該藥唯一的生産企業。“有些藥即使沒有利潤，我們也不計成本确保在産，滿足臨床需求。這是新(xīn)華制藥作(zuò)為(wèi)紅色藥企應該承擔的社會責任。”新(xīn)華制藥黨委副書記徐列說。

至今，在新(xīn)華制藥官網上還公示着急救電(diàn)話，這個24小(xiǎo)時值班電(diàn)話被稱為(wèi)“生命熱線(xiàn)”，每當電(diàn)話鈴聲響起，接到各方的用(yòng)藥需求，新(xīn)華制藥都會立即開啓新(xīn)的生命接力。

1個到16個

一緻性評價快速開展

新(xīn)華制藥對生命的珍視還體(tǐ)現在産品質(zhì)量上。“藥品作(zuò)為(wèi)特殊商品，好藥治病，劣藥緻命。對企業來說，最大的社會責任就是确保藥品質(zhì)量。”這是徐列對新(xīn)華制藥“兩個生命”質(zhì)量價值觀的理(lǐ)解。

幾十年來，新(xīn)華制藥在生産研發過程中始終踐行“兩個生命”質(zhì)量價值觀。山東省藥監局三分(fēn)局綜合科(kē)科(kē)長(cháng)朱海升坦言：“在日常檢查中，我們能(néng)深刻感受到新(xīn)華制藥已将紅色基因融入對産品質(zhì)量的嚴管嚴控中。”

為(wèi)了讓公衆用(yòng)上質(zhì)優價廉的藥品，國(guó)家啓動了仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價工作(zuò)。格列美脲片是新(xīn)華制藥首個通過仿制藥一緻性評價的品種，其成功“過評”背後是新(xīn)華制藥對藥品質(zhì)量的堅守。在實驗過程中，項目負責人黃珊珊發現，仿制藥崩解時間比原研藥長(cháng)。為(wèi)了弄清楚這個問題，她嘗試加大崩解劑用(yòng)量、改變片劑片形等方式，最終發現問題出在崩解劑的原料上——原料不同，崩解時間會相差幾十倍。于是，黃珊珊帶領團隊聯系國(guó)内外生産該崩解劑的廠家，逐一了解不同原料生産企業具體(tǐ)情況，最終找到合适的崩解劑原料，使仿制藥的溶出現象、崩解時間與原研藥完全一緻。正是這種對産品質(zhì)量的苛求，使得該産品一次性通過生物(wù)等效性試驗，最終通過仿制藥一緻性評價。

至今，新(xīn)華制藥已有11個品種16個品規通過仿制藥一緻性評價，其中多(duō)個品規為(wèi)全國(guó)首家通過，其仿制藥一緻性評價工作(zuò)走在山東省藥企前列。