國(guó)家藥監局批準恩替司他(tā)片上市
發布日期：2024-05-06 閱讀次數：206 來源：國(guó)家藥監局網站
摘要：
近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準泰州億騰景昂藥業股份有限公司申報的1類創新(xīn)藥恩替司他(tā)片（商品名：景助達）上市。該藥品聯合芳香化酶抑制劑用(yòng)于治療激素受體(tǐ)（HR）陽性、人類表皮生長(cháng)因子受體(tǐ)-2（HER-2）陰性，經内分(fēn)泌治療複發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
恩替司他(tā)片是一種組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，可(kě)選擇性抑制I類和IV類HDACs，抑制細胞增殖、促進終末分(fēn)化和/或誘導凋亡，發揮抗腫瘤作(zuò)用(yòng)。該藥品上市為(wèi)激素受體(tǐ)（HR）陽性、人類表皮生長(cháng)因子受體(tǐ)-2（HER-2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者提供了新(xīn)的治療選擇。
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