國(guó)家藥監局批準鹽酸伊普可(kě)泮膠囊上市
發布日期：2024-05-06 閱讀次數：200 來源：國(guó)家藥監局網站
摘要：
近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評程序批準Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創新(xīn)藥鹽酸伊普可(kě)泮膠囊（商品名：飛赫達）上市。該藥品适用(yòng)于治療既往未接受過補體(tǐ)抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）成人患者。
鹽酸伊普可(kě)泮與補體(tǐ)旁路途徑中的B因子（FB）結合，調節C3的裂解、下遊效應物(wù)的産生和末端途徑的放大，控制C3b介導的血管外溶血和末端補體(tǐ)介導的血管内溶血。該品種上市為(wèi)陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人患者提供了新(xīn)的治療手段。
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