美國(guó)西門子醫(yī)療系統股份有限公司對正電(diàn)子發射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統主動召回


發布日期:2023-02-22 閱讀次數:5274 來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局

摘要:


  西門子醫(yī)療系統有限公司報告,由于涉及特定型号、特定批次産品,存在鎖定機構在強烈外力作(zuò)用(yòng)下可(kě)能(néng)發生機架移動或傾倒的問題,美國(guó)西門子醫(yī)療系統股份有限公司對正電(diàn)子發射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統(注冊證編号:國(guó)械注進20173061250,國(guó)械注進20173060106,國(guó)械注進20173062264,國(guó)械注進20203060324,國(guó)械注進20203060518)主動召回。召回級别為(wèi)三級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。



  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


                             2023年2月20日

西門子醫(yī)療系統有限公司附件.pdf


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