集采“提質(zhì)擴面”！新(xīn)批次中成藥、飲片，可(kě)替代藥品、抗腫瘤呼吸用(yòng)藥，三明聯盟登場！

發布日期：2024-05-24 閱讀次數：206 來源：醫(yī)藥雲端工作(zuò)室

摘要：8号文(wén)的下發，使得藥品、耗材在國(guó)家與地方集采的組織形式、品類覆蓋及規則運行都有了更加明确的指針，在2024年内，将迎來中成藥（湖(hú)北牽頭）、中藥飲片（山東牽頭）、抗腫瘤及呼吸用(yòng)藥（三明聯盟）、可(kě)替代藥品（河南牽頭）等品類及形式的集采。

5月20日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室發布《關于加強區(qū)域協同 做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴面的通知》（醫(yī)保辦發〔2024〕8号），該通知是落實2024年《政府工作(zuò)報告》部署，完善醫(yī)藥集中采購(gòu)制度，推動集中帶量采購(gòu)工作(zuò)提質(zhì)擴面，進一步提升地方采購(gòu)聯盟的能(néng)力和規模，實現國(guó)家和地方兩個層面上下聯動、協同推進，明确2024年工作(zuò)重點，确保年内完成“十四五”規劃目标。

《通知》明确了以下幾點：

擴大聯盟範圍，形成全國(guó)聯盟集中采購(gòu)：省級聯盟采購(gòu)要進一步加強全國(guó)面上協同，條件具備的提升為(wèi)全國(guó)性聯盟采購(gòu)，牽頭省份應加強與國(guó)家醫(yī)保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國(guó)聯盟集中采購(gòu)（以下簡稱“全國(guó)聯采”）。

各省份原則上均應參與全國(guó)聯采，對事關集中采購(gòu)成效的關鍵事項，如報量管理(lǐ)、執行集采協議量、非中選産品價格管理(lǐ)及暫停挂網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一緻，避免在政策執行上“放飛”“放水”。

加強統籌協調，合理(lǐ)确定采購(gòu)品種：鼓勵有條件的省份牽頭開展全國(guó)聯采，重點覆蓋未過一緻性評價的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購(gòu)金額大、覆蓋人群廣的臨床常用(yòng)藥品和耗材“大品種”，以及國(guó)家組織集采品種的臨床使用(yòng)可(kě)替代或相關配套的藥品和耗材。

聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面：

國(guó)家醫(yī)保局重點指導如下全國(guó)聯采工作(zuò)：

湖(hú)北牽頭開展新(xīn)批次全國(guó)中成藥聯盟采購(gòu)和第一批全國(guó)中成藥集采協議期滿接續采購(gòu)；（點評：關鍵詞是新(xīn)批次，看來此前的19省、全國(guó)中成藥取得的成果是受到肯定的）

山東牽頭開展中藥飲片聯盟采購(gòu)；

點評：山東已在三明聯盟框架内牽頭完成中藥飲片、中藥配方顆粒的集采，看來效果還是可(kě)以，結果還是可(kě)行，打破了飲片價格彈性較大中選結果難以執行的江湖(hú)傳聞。此次注意，沒有包括配方顆粒，是否還有變數？

河南牽頭開展國(guó)家組織集采品種的可(kě)替代藥品聯盟采購(gòu)；

點評：此前國(guó)家及河南層面都有可(kě)替代品種清單出爐，嚴加盯防以防止集采中選藥品降價後趁虛而入。“可(kě)替代藥品”的集采是首次，堪稱定向打擊，此前的目錄趕緊翻出來看看，至少8個大品種或将被“價格粉碎”，未來（2025年？）量價齊跌是必然

三明聯盟開展腫瘤和呼吸系統等疾病用(yòng)藥集采。

點評：三明聯盟是明星聯盟，按道理(lǐ)早就拔高到一定高度由其組織實施各類集采了，但奇怪的是，過去那麽多(duō)年，都是三明鏈接一些省市縣自己玩自己的。三明聯盟事實上早就将各類藥品、高值耗材、低值耗材、IVD試劑、甚至設備納入集采，品類之全、跨度之大、降價之猛、執行之嚴，都是其他(tā)大省聯盟可(kě)以借鑒學(xué)習的，但貌似業界對其不太關注。好了，這次三明聯盟終于（至少是國(guó)家局文(wén)件上）登場了，業界早該重視并研究一下他(tā)家的采購(gòu)風格了。

《通知》指出，各省份要查漏補缺，對已有多(duō)個省份開展集采、價格充分(fēn)競争的品種實行帶量價格聯動，避免成為(wèi)價格高地。要加強價格聯動規則研究，落實帶量原則，并通過适當規則縮小(xiǎo)價差，避免簡單化操作(zuò)。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實現國(guó)家和省級集采（含參與聯盟采購(gòu)）藥品數累計達到500個以上，提前實現“十四五”規劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

點評：2025年是十四五規劃的收官之年，上述500個藥品數量的目标，其實有的省早就完成或者很(hěn)快完成。因此，在集采品種數量上，2024年提前實現十四五目标是沒有任何懸念的。

上述“價格高地”的提法，證明政策制定者早就看到某些問題，各省因集采品種納入、規則、采購(gòu)方式、臨床使用(yòng)，以及曆史遺留問題等存在價格差異，正因如此，從去年年底開展的價格治理(lǐ)以及“四同”、“三同”藥品的價格監測，就是對挂網藥品進行一次價格清理(lǐ)，消除一些“價格高地”。此次集采擴“提質(zhì)擴面”又提出此類價格問題，可(kě)見價格治理(lǐ)無禁區(qū)，集采品種也将納入價格聯動。上述種種措施，勢必對行業帶來新(xīn)的一輪影響。

附《通知》全文(wén)

國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域 協同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴面的通知(醫(yī)保辦發〔2024〕8号)

各省、自治區(qū)、直轄市及新(xīn)疆生産建設兵團醫(yī)療保障局：

為(wèi)貫徹落實2024年《政府工作(zuò)報告》部署，完善醫(yī)藥集中采購(gòu)制度，推動集中帶量采購(gòu)工作(zuò)提質(zhì)擴面，進一步提升地方采購(gòu)聯盟的能(néng)力和規模，實現國(guó)家和地方兩個層面上下聯動、協同推進，明确2024年工作(zuò)重點，确保年内完成“十四五”規劃目标，現就有關事項通知如下。

一、擴大聯盟範圍，形成全國(guó)聯盟集中采購(gòu)

國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡稱“國(guó)家組織集采”），由藥品和耗材聯采辦分(fēn)别執行操作(zuò)，各省份均應參加并認真執行。省級聯盟采購(gòu)要進一步加強全國(guó)面上協同，條件具備的提升為(wèi)全國(guó)性聯盟采購(gòu)，牽頭省份應加強與國(guó)家醫(yī)保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國(guó)聯盟集中采購(gòu)（以下簡稱“全國(guó)聯采”）。國(guó)家醫(yī)保局将統籌指導全國(guó)聯采，協調專家提供技(jì )術支撐，提升規範化工作(zuò)能(néng)力。牽頭省份要充分(fēn)借鑒國(guó)家及地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，根據産品特點形成針對性采購(gòu)規則，規範化組織采購(gòu)。各省份原則上均應參與全國(guó)聯采，積極獻計獻策，做好集采執行監測管理(lǐ)，增強集采效果；對事關集中采購(gòu)成效的關鍵事項，如報量管理(lǐ)、執行集采協議量、非中選産品價格管理(lǐ)及暫停挂網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一緻，避免在政策執行上“放飛”“放水”。全國(guó)聯采要公平對待各類經營主體(tǐ)，不得以企業所有制、注冊地、規模大小(xiǎo)、内外資等不合理(lǐ)條件設定歧視性規則，嚴防“地方保護”。

二、加強統籌協調，合理(lǐ)确定采購(gòu)品種

國(guó)家醫(yī)保局将在集采品種選擇上加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國(guó)家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為(wèi)補充。國(guó)家組織藥品集采重點針對通過質(zhì)量和療效一緻性評價的藥品，國(guó)家組織高值醫(yī)用(yòng)耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群衆反映強烈的品種。鼓勵有條件的省份牽頭開展全國(guó)聯采，重點覆蓋未過一緻性評價的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購(gòu)金額大、覆蓋人群廣的臨床常用(yòng)藥品和耗材“大品種”，以及國(guó)家組織集采品種的臨床使用(yòng)可(kě)替代或相關配套的藥品和耗材。各省份要根據本地區(qū)藥品耗材費用(yòng)支出的特征和結構、基金運行情況，以及醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作(zuò)的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購(gòu)工作(zuò)。

三、聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面

（一）有序開展藥品集采和接續工作(zuò)。開展新(xīn)批次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)。開展胰島素專項全國(guó)統一接續采購(gòu)。指導以上海、江蘇、河南、廣東為(wèi)主牽頭開展國(guó)家組織集采藥品聯盟接續采購(gòu)，優化接續采購(gòu)規則，參照當前國(guó)家組織集采做法，合理(lǐ)控制接續中選企業在非供應省份的挂網價格。藥品聯采辦要提前梳理(lǐ)既往各批次國(guó)家組織集采（含接續）将于2025年底協議期滿的品種，研究以聯盟形式将其統籌為(wèi)1個批次開展接續采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局重點指導如下全國(guó)聯采工作(zuò)：湖(hú)北牽頭開展新(xīn)批次全國(guó)中成藥聯盟采購(gòu)和第一批全國(guó)中成藥集采協議期滿接續采購(gòu)；山東牽頭開展中藥飲片聯盟采購(gòu)；河南牽頭開展國(guó)家組織集采品種的可(kě)替代藥品聯盟采購(gòu)；三明聯盟開展腫瘤和呼吸系統等疾病用(yòng)藥集采。各省份要查漏補缺，對已有多(duō)個省份開展集采、價格充分(fēn)競争的品種實行帶量價格聯動，避免成為(wèi)價格高地。要加強價格聯動規則研究，落實帶量原則，并通過适當規則縮小(xiǎo)價差，避免簡單化操作(zuò)。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實現國(guó)家和省級集采（含參與聯盟采購(gòu)）藥品數累計達到500個以上，提前實現“十四五”規劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

（二）深入推進高值醫(yī)用(yòng)耗材集中采購(gòu)。按照“一品一策”的原則，适時開展新(xīn)批次國(guó)家組織高值醫(yī)用(yòng)耗材集采；開展人工關節全國(guó)統一接續采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局重點指導如下全國(guó)聯采工作(zuò)：江西牽頭開展生化類體(tǐ)外診斷試劑聯盟采購(gòu)；安(ān)徽牽頭開展腫瘤标志(zhì)物(wù)等體(tǐ)外診斷試劑聯盟采購(gòu)；廣東牽頭開展超聲刀(dāo)頭聯盟采購(gòu)；浙江牽頭開展乳房旋切針聯盟采購(gòu)；福建牽頭開展血管組織閉合用(yòng)結紮夾聯盟采購(gòu)；河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯盟采購(gòu)；河北牽頭開展血管介入等耗材聯盟采購(gòu)。各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體(tǐ)外診斷試劑等已有多(duō)個省份開展的品種，通過帶量價格聯動等方式納入集采範圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫(yī)用(yòng)耗材集采。

四、完善執行機制，增強集采制度效果

（一）加強采購(gòu)執行管理(lǐ)。藥品聯采辦、耗材聯采辦和全國(guó)聯采牽頭省份要認真組織并督促執行集采中選結果；各省份積極支持、密切配合，嚴格落實集采政策和采購(gòu)協議，加強中選産品供應協調保障，督促醫(yī)療機構按時完成協議采購(gòu)量，優先使用(yòng)中選産品。國(guó)家醫(yī)保局将通過國(guó)家醫(yī)保信息平台招采子系統，向全國(guó)聯采牽頭省份開放參與省份有關采購(gòu)數據的查詢權限，各參與省份要向招采子系統及時規範傳輸數據，牽頭省份做好全國(guó)聯采總體(tǐ)執行情況分(fēn)析，定期在聯盟成員内部通報。各省份要鼓勵村衛生室、民(mín)營醫(yī)療機構和零售藥店(diàn)參加集采，向其發放報量和平台采購(gòu)賬号，并提供必要的培訓、政策咨詢等服務(wù)。鼓勵各省份積極探索推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業直接結算集采藥品耗材。将使用(yòng)藥品追溯碼作(zuò)為(wèi)集采申報條件，并逐步推動在配送、結算等環節應用(yòng)追溯碼。

（二）暢通供應和質(zhì)量問題反饋渠道。國(guó)家醫(yī)保局将建立集采執行問題線(xiàn)上反饋機制，收集醫(yī)療機構反映的中選産品供應和質(zhì)量問題，以及中選企業反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。各省份也要建立醫(yī)療機構和中選企業反映問題的機制，暢通溝通渠道，認真核查處置，對供應不及時不穩定的企業，按照采購(gòu)标書及合同予以處理(lǐ)，有關質(zhì)量問題及時通報當地藥監部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協議的中選産品開放進院渠道、不按時回款的醫(yī)療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規定進一步處理(lǐ)。

（三）以集采為(wèi)抓手切實提高網采率。督促參加集采的醫(yī)療機構按要求從省級醫(yī)藥集中采購(gòu)平台采購(gòu)集采品種，包括中選産品和非中選産品。各省份要以集采品種為(wèi)抓手，重點提升高值醫(yī)用(yòng)耗材網采率。要通過醫(yī)保信息系統比對結算數據和網采數據，加快推進高值醫(yī)用(yòng)耗材網采，發現疑似騙保的，依法依規予以查處。

（四）發揮醫(yī)保基金飛行檢查作(zuò)用(yòng)。集采中選結果執行情況納入國(guó)家和省級醫(yī)保部門飛行檢查内容，重點檢查中選産品未進院、未完成協議采購(gòu)量、使用(yòng)高價非中選産品比例高、高價可(kě)替代品種使用(yòng)異常增加等情形。各級醫(yī)保部門内部加強集中采購(gòu)和基金監管的溝通協調，重點對集采執行情況差的醫(yī)療機構開展監督檢查。

特此通知。

國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室 2024年5月14日

（主動公開）