國(guó)家藥監局批準依沃西單抗注射液上市
發布日期：2024-05-25 閱讀次數：242 來源：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局
摘要：近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評審批程序批準康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液（商品名：依達方）上市。
近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評審批程序批準康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液（商品名：依達方）上市。本品聯合培美曲塞和卡鉑，用(yòng)于經表皮生長(cháng)因子受體(tǐ)（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小(xiǎo)細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
依沃西單抗注射液是一種靶向結合人血管内皮生長(cháng)因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型人源化雙特異性抗體(tǐ)，可(kě)同時與VEGF-A、PD-1結合，競争性阻斷VEGF-A、PD-1與其配體(tǐ)的相互作(zuò)用(yòng)，發揮抗腫瘤活性。該品種的上市為(wèi)患者提供了新(xīn)的治療選擇。
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