杭州啓明醫(yī)療器械有限公司

發布日期：2020-06-19 閱讀次數：1767 來源：中國(guó)大健康産業網

摘要：杭州啓明醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱啓明醫(yī)療)， 成立于2009年，位于杭州國(guó)家高新(xīn)技(jì )術産業開發區(qū)(濱江)。公司緻力于結構性心髒病微創治療技(jì )術的開發和産業化，通過提供“中國(guó)有，世界無”的産品和專業的學(xué)術服務(wù)，為(wèi)人類健康事業，特别是心血管病領域的持續健康發展，做出應有的貢獻。經過近十年的發展，擁有多(duō)項填補國(guó)内外空白産品的啓明醫(yī)療，已成為(wèi)行業發展的标杆企業。 啓明醫(yī)療立足杭州，胸懷世

杭州啓明醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱啓明醫(yī)療)， 成立于2009年，位于杭州國(guó)家高新(xīn)技(jì )術産業開發區(qū)(濱江)。公司緻力于結構性心髒病微創治療技(jì )術的開發和産業化，通過提供“中國(guó)有，世界無”的産品和專業的學(xué)術服務(wù)，為(wèi)人類健康事業，特别是心血管病領域的持續健康發展，做出應有的貢獻。經過近十年的發展，擁有多(duō)項填補國(guó)内外空白産品的啓明醫(yī)療，已成為(wèi)行業發展的标杆企業。 

啓明醫(yī)療立足杭州，胸懷世界，瞄準全球臨床難題。研發團隊分(fēn)布在美國(guó)加州和中國(guó)杭州，采用(yòng)雙引擎驅動創新(xīn)的模式，公司擁有多(duō)學(xué)科(kē)交叉結合的研發團隊，有着豐富的心血管髒介入器械研發經驗。此外，啓明醫(yī)療管理(lǐ)團隊是中國(guó)心血管醫(yī)療器械創新(xīn)領域最早一批參與并獲得豐碩成果的開拓者，以高瞻遠(yuǎn)矚的眼光，帶領團隊始終走在創新(xīn)最前沿。

啓明醫(yī)療深耕心血管介入器械領域，苦練内功，先後承擔了國(guó)際及省市多(duō)個研發項目，其中高質(zhì)量的完成了“十二五”國(guó)家科(kē)技(jì )支撐計劃，作(zuò)為(wèi)牽頭單位承擔了“十三五”國(guó)家重點研發計劃，并獲得了“第三屆中國(guó)創新(xīn)創業大賽生物(wù)醫(yī)藥行業企業組第一名”等多(duō)項榮譽。公司始終重視在全球範圍内的專利布局，專利覆蓋多(duō)個國(guó)家和地區(qū)，絕對稱得上是一個專利密集型企業。

器械研發必須與臨床使用(yòng)相結合，啓明醫(yī)療積極推進“産學(xué)研醫(yī)”的深度聯合，與全球相關領域頂級專家開展多(duō)層次合作(zuò)。公司也與歐美一流的心血管中心合作(zuò)開發颠覆性的技(jì )術，進入國(guó)際化的技(jì )術市場競争行列。憑借創新(xīn)産品，啓明醫(yī)療精(jīng)彩亮相國(guó)内外重量級學(xué)術會議，并與全球領導性學(xué)術組織積極開展合作(zuò)，為(wèi)經導管心髒瓣膜治療技(jì )術的發展做出了突出貢獻。這些活動的參與，增加了啓明醫(yī)療在行業的聲音，也提升了“中國(guó)智造”在全球範圍内的聲譽。

啓明醫(yī)療業已擁有兩個全球第一，即：全球第一款預裝(zhuāng)載“幹膜”介入瓣膜系統，以及全球第一款介入自膨脹肺動脈瓣膜系統。擁有五個中國(guó)第一，即：第一個獲得中國(guó)CFDA批準的經導管瓣膜産品，第一個開始并完成中國(guó)CFDA注冊臨床研究，第一批獲得CFDA創新(xīn)通道支持的心血管器械産品，第一個在歐洲進行介入瓣膜系統人體(tǐ)臨床植入的中國(guó)公司，以及第一個在中國(guó)獲準設立心髒瓣膜重點研究院。啓明醫(yī)療的1裏程碑式的經導管主動脈瓣膜産品：VenusA-Valve經皮介入人工心髒瓣膜系統已于2017年4月25日，獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局(CFDA )批準，也是中國(guó)首個獲批的介入主動脈瓣膜。标志(zhì)着經導管主動脈瓣置換術在中國(guó)正式商業化開展。這對中國(guó)上百萬的患者而言，是巨大的福音。作(zuò)為(wèi)研發并生産了中國(guó)第一個取得上市許可(kě)的經導管介入類瓣膜産品的企業，啓明醫(yī)療是行業領軍企業者，肩負着推動中國(guó)介入瓣膜事業向着健康、規範、全球化方向發展并向，以及向全世界展示中國(guó)企業“中國(guó)智造”形象的責任。截止2018年5月，植入量已經超過1000例。植入範圍涵蓋全球20多(duō)個國(guó)家和地區(qū)，并在中國(guó)約有24個省市自治區(qū)的62家醫(yī)院開展了相關手術。除此之外，啓明醫(yī)療針對每一例植入産品均進行長(cháng)達5年的追蹤随訪。這些數字，代表着中國(guó)經導管心髒瓣膜産品發展之路，更代表着中國(guó)智造成為(wèi)全球首創并領跑的全過程。

在深耕經導管主動脈瓣膜産品的研發創新(xīn)的同時，啓明醫(yī)療更聚焦在TAVR 手術整體(tǐ)管理(lǐ)上的布局，目前已經成為(wèi)全球經導管瓣膜置換領域唯一能(néng)夠提供‘腦保護－球囊－瓣膜’整體(tǐ)治療方案的供應商。同時，啓明醫(yī)療已經開展了二尖瓣和三尖瓣置換産品的研發工作(zuò)，相關臨床試驗将在2019年第一季度展開。同時啓明醫(yī)療的全球性多(duō)中心臨床試驗也将在2019年開展，這将成為(wèi)結構性心髒病介入治療領域的一個新(xīn)裏程碑。啓明醫(yī)療通過收購(gòu)與投資早期的歐美創新(xīn)技(jì )術初步完成導管瓣膜領域的全産品線(xiàn)的布局。

在未來一段時間内，啓明醫(yī)療的瓣膜産品将成為(wèi)心血管疾病微創介入領域最具創新(xīn)和典範的産品。不僅作(zuò)為(wèi)心髒瓣膜領域的領導者，不斷開發新(xīn)的産品和技(jì )術，造福全球患者，更希望能(néng)夠為(wèi)我國(guó)創新(xīn)醫(yī)療産業的發展提供有力借鑒。

啓明醫(yī)療相信，科(kē)學(xué)成就創新(xīn)之美，也将一如既往以挽救病人生命、治愈嚴重的心血管疾病為(wèi)己任，砥砺前行。