伊仕生物(wù)：努力成為(wèi)家庭生殖健康檢測領域的領導者

發布日期：2021-07-14 閱讀次數：12412 來源：

摘要：

南通伊仕生物(wù)技(jì )術股份有限公司（以下稱：伊仕生物(wù)）是集生物(wù)原料開發、診斷試劑制造、國(guó)内外貿易于一體(tǐ)的綜合性生物(wù)技(jì )術公司，是江蘇省高新(xīn)技(jì )術企業。公司位于江蘇省南通經濟技(jì )術開發區(qū)，毗鄰中國(guó)上海。北京科(kē)衛臨床診斷試劑有限公司、南通伊仕檢測設備有限公司為(wèi)伊士生物(wù)的全資子公司。據悉，2013年底伊仕生物(wù)和意大利Adaltis Inc.共同發起成立亞特斯中國(guó)有限公司，為(wèi)中國(guó)消費者提供生化、磁微粒免疫試劑等多(duō)品種線(xiàn)的進口診斷試劑産品服務(wù)。

以創新(xīn)服務(wù)打造健康優質(zhì)生活

記者了解到，伊仕生物(wù)設立了企業研究院，分(fēn)設小(xiǎo)分(fēn)子偶聯，單抗制備，重組工程菌株構建與表達，多(duō)平台診斷試劑研發，儀器開發與制造等多(duō)個部門。與東南大學(xué)合作(zuò)成立納米抗體(tǐ)工程中心，建設江蘇省納米抗體(tǐ)工程技(jì )術研究中心，設立博士後科(kē)研工作(zuò)站,涉及診斷和抗體(tǐ)藥物(wù)開發等領域。

經過多(duō)年發展，伊仕生物(wù)集團企業産品服務(wù)廣泛，已覆蓋家庭檢測、公安(ān)系統、食品藥品安(ān)全和臨床診斷領域，迄今獲得百餘項國(guó)家藥品和醫(yī)療器械注冊證書，七項産品通過或正在美國(guó)FDA注冊，三十餘項産品通過或正在進行歐盟CE認證注冊。在發展中，伊仕生物(wù)不斷加強質(zhì)量體(tǐ)系建設，從原輔材料采購(gòu)進廠到成品出廠，均建立了一整套完善産品質(zhì)量控制體(tǐ)系，确保産品的安(ān)全使用(yòng)。伊仕生物(wù)迄今已通過ISO9001， ISO14001，OSHAS18001，TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(tǐ)系認證，子公司北京科(kē)衛臨床診斷試劑有限公司通過了國(guó)家藥品GMP質(zhì)量體(tǐ)系認證。

伊仕生物(wù)相關負責人告訴記者，“做好産品，創新(xīn)服務(wù)”是公司永遠(yuǎn)的追求；攜手合作(zuò)夥伴、共同發展事業是公司的核心理(lǐ)念；而公司發展的目标是進入體(tǐ)外診斷試劑行業第一梯度，成為(wèi)具備國(guó)際影響力的診斷産品綜合服務(wù)商，通過不斷奉獻新(xīn)的診斷科(kē)技(jì )産品為(wèi)人類的健康優質(zhì)生活服務(wù)。據悉，公司于2002年創立了伊健仕品牌，從最初的為(wèi)育齡女性服務(wù)到目前服務(wù)範圍擴大至生殖優生、産前篩查、性病檢測、肝炎檢測、腫瘤标志(zhì)物(wù)檢測、毒品檢測等服務(wù)。

以技(jì )術創新(xīn)助力行業發展

2020年，南通伊仕生物(wù)技(jì )術股份有限公司生産車(chē)間内，一台台自主研發的全自動化設備馬力全開，零星的幾個工作(zuò)人員身穿潔淨防護服，隻需動動手指操作(zuò)控制面闆。分(fēn)切、組裝(zhuāng)、入袋包裝(zhuāng)、批号打碼……一個個小(xiǎo)小(xiǎo)的試劑闆從這裏誕生，被運往世界各地，日産量約170萬人份。作(zuò)為(wèi)江蘇省高新(xīn)技(jì )術企業，科(kē)技(jì )創新(xīn)一直是伊仕生物(wù)壯大發展的核心與靈魂。2013年4月，公司成立伊仕生物(wù)研究院，設江蘇省納米抗體(tǐ)工程技(jì )術研究中心、博士後科(kē)研工作(zuò)站，涉及診斷和抗體(tǐ)藥物(wù)開發等領域。同時，公司擁有早孕多(duō)功能(néng)檢測試劑、LH定量檢測系統、雙通道全自動定量檢測儀等各類國(guó)家發明專利13項，實用(yòng)新(xīn)型專利12項,在審發發明專利數10項，每年的研發投入占銷售額的8%-10%。公司負責人歐衛軍告訴記者，2003年SARS爆發時，公司便開始了相關試劑盒的研發，而這次在抗擊新(xīn)冠肺炎疫情的過程中，在原有經驗的基礎上，南通伊仕成功研發生産出了新(xīn)型冠狀病毒抗原檢測試劑盒、新(xīn)型冠狀病毒IgM/IgG抗體(tǐ)聯合檢測試劑盒、新(xīn)型冠狀病毒IgM抗體(tǐ)檢測試劑盒。2020年3月初，一系列産品通過了歐盟CE認證，開始陸續量産，目前已有約2億人份試劑銷往巴西、歐洲、英國(guó)、意大利等地。
    “新(xīn)型冠狀病毒快速檢測試劑突破了現有核酸檢測方法對人員及場所的限制，不需要借助專用(yòng)儀器設備，直接顯色肉眼就可(kě)以判斷結果，檢測用(yòng)時短，方便快捷。新(xīn)型冠狀病毒抗體(tǐ)檢測試劑可(kě)以檢測全血、血清、血漿，新(xīn)型冠狀病毒抗體(tǐ)檢測試劑可(kě)以檢測鼻、咽拭子等多(duō)種樣本。”在企業産品展覽室，歐衛軍拿(ná)起産品介紹：“目前國(guó)外需求量以新(xīn)冠抗原檢查試劑為(wèi)主，伊仕産品10分(fēn)鍾就能(néng)出結果，這一手段有利于病毒感染診斷和排除可(kě)疑病例，檢測結果和核酸檢測的高度一緻，對防止病毒傳播有重大意義。”
    與此同時，伊仕生物(wù)在家庭生殖健康檢測領域頗有建樹，用(yòng)于家庭檢測先兆性流産的專利産品早孕多(duō)功能(néng)檢測試劑等已投放市場，孕周檢測試劑等系列創新(xīn)産品也将于明年投入市場。作(zuò)為(wèi)中國(guó)禁毒基金會理(lǐ)事單位，企業還積極履行社會責任，全國(guó)範圍内參與毒品檢測工作(zuò)，捐贈相關試劑，為(wèi)中國(guó)禁毒事業貢獻一份力量。

“正在生産的是供給歐盟一個國(guó)家供應的2000萬人份新(xīn)冠抗原檢測試劑，今年的淨利潤目标是超過16億元，正在推動企業在科(kē)創闆上市。”談到企業發展藍圖，歐衛軍信心滿滿：努力成為(wèi)家庭生殖健康檢測領域的領導者；中國(guó)禁毒事業的主要參與者；在臨床的快速免疫檢測、分(fēn)子診斷等方面具有重要影響力的綜合服務(wù)商。