生物(wù)梅裏埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux, Inc.對革蘭氏陽性細菌鑒定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification car


發布日期:2022-11-17 閱讀次數:2443 來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局

摘要:


  梅裏埃診斷産品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型号、特定批次産品,存在潛在超溫問題。生産商生物(wù)梅裏埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux, Inc.對革蘭氏陽性細菌鑒定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)(注冊證編号:國(guó)械注進20162402447)主動召回。召回級别為(wèi)三級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


                             2022年11月14日

生物(wù)梅裏埃美國(guó)股份有限公司附件.pdf



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