庫克(中國(guó))醫(yī)療貿易有限公司報告，由于涉及特定型号、特定批次産品，存在未提供說明書的問題。生産商Cook Incorporated 庫克公司對擴張器、一次性使用(yòng)中心靜脈導管包、血管造影導管、血管鞘、栓塞彈簧圈、親水塗層導絲、急診環甲膜切開導管（注冊證編号：國(guó)械注進20163662644、國(guó)械注進20173775089、國(guó)械注進20173770705、國(guó)械注進20173030705、國(guó)械注進20143776136、國(guó)械注進20173031481、國(guó)械注進20143036136、國(guó)械注進20193131540、國(guó)械注進20173136536、國(guó)械注進20143136246、國(guó)械注進20173030706、國(guó)械注進20162082920）主動召回。召回級别為(wèi)三級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

                             2022年11月14日

庫克(中國(guó))醫(yī)療貿易有限公司附件.pdf