Boston Scientific Corporation 波士頓科(kē)學(xué)公司對導引導管Guider Softip XF Guide Catheter主動召回


發布日期:2022-11-17 閱讀次數:2572 來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局

摘要:


  史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及特定型号、特定批次産品,存在導引導管産品頭端彎曲形狀錯誤的問題。生産商Boston Scientific Corporation 波士頓科(kē)學(xué)公司對導引導管Guider Softip XF Guide Catheter(注冊證編号:國(guó)械注進20183661637)主動召回。召回級别為(wèi)三級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


                             2022年11月14日

波士頓科(kē)學(xué)公司附件.pdf



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