Biomet Orthopedics 邦美骨科(kē)公司對人工髋關節G7 Acetabular System、髋臼内襯E1 Acebabular Liners、人工髋


發布日期:2022-11-17 閱讀次數:3521 來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局

摘要:


  捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿易有限公司報告,由于涉及特定型号、特定批次産品,存在外層無菌吸塑盒薄的角壁在運輸途中有開裂的風險。生産商Biomet Orthopedics 邦美骨科(kē)公司對人工髋關節G7 Acetabular System、髋臼内襯E1 Acebabular Liners、人工髋關節組件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell(注冊證編号:國(guó)械注進20153463499、國(guó)械注進20163131540、國(guó)械注進20203130387)主動召回。召回級别為(wèi)二級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表


                             2022年11月14日

邦美骨科(kē)公司附件.pdf


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