瑞典賽沛公司Cepheid AB對結核分(fēn)枝杆菌rpoB基因和突變檢測試劑盒（實時熒光PCR法）MTB/RIF Assay主動召回
發布日期：2022-11-17 閱讀次數：3058 來源：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局
摘要：
賽沛（上海）商貿有限公司報告，由于涉及特定型号、特定批次産品，存在有效期标識錯誤的問題。生産商瑞典賽沛公司Cepheid AB對結核分(fēn)枝杆菌rpoB基因和突變檢測試劑盒（實時熒光PCR法）MTB/RIF Assay（注冊證編号：國(guó)械注進20173406215）主動召回。召回級别為(wèi)三級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年11月14日
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