中國(guó)食品藥品網訊 近日，山東省藥監局印發《2023年全省藥品監管工作(zuò)要點》（以下簡稱《工作(zuò)要點》）。《工作(zuò)要點》圍繞“推進現代化治理(lǐ)，構建藥品安(ān)全新(xīn)格局”“優化全鏈條服務(wù)，塑造醫(yī)藥産業新(xīn)動能(néng)”“堅持全方位從嚴，激勵藥監隊伍擔當作(zuò)為(wèi)”三個方面的重點工作(zuò)，開展九大提升行動，細化為(wèi)34項具體(tǐ)任務(wù)。

  在藥品安(ān)全監管方面，《工作(zuò)要點》提出開展防疫保安(ān)康專項提升行動、藥品安(ān)全專項整治提升行動、重點領域質(zhì)量安(ān)全提升行動、風險防控能(néng)力提升行動、監管能(néng)力提升行動，共涉及21項具體(tǐ)任務(wù)。如：加強防疫藥械監管，對應急批準擴産、委托生産和長(cháng)期停産、近期複産等重點企業實施全覆蓋檢查；服務(wù)保産保供，指導企業做好擴産增能(néng)和供應儲備；推行檢查标準化，研究制定全省統一的藥品檢查工作(zuò)程序，探索建立藥械化檢查工作(zuò)的山東标準；健全部門聯動機制，加強與公安(ān)、衛健、醫(yī)保等部門協同配合，建立完善省市縣三級聯動風險防控體(tǐ)系；提升智慧監管能(néng)力、基層監管能(néng)力、技(jì )術支撐能(néng)力等。

  圍繞産業發展，《工作(zuò)要點》提出開展國(guó)家重大戰略服務(wù)提升行動和企業服務(wù)提升行動，共涉及6項具體(tǐ)任務(wù)。其中，企業服務(wù)提升行動包括優化審評審批、推行精(jīng)細服務(wù)兩項。在優化審評審批方面，明确探索實施第二類醫(yī)療器械分(fēn)路審評、集中審評和精(jīng)審速評，推行一次檢查、多(duō)項覆蓋，實施合并檢查、豁免檢查、檢查結果互認等工作(zuò)。在推行精(jīng)細服務(wù)方面，明确實施重大項目、重點企業、創新(xīn)産品三清單服務(wù)，實行“一企一策”“一品一策”“一事一議”，加快創新(xīn)産品上市和重大項目落地；統一審評審批、注冊檢驗等标準尺度；鼓勵支持各地園區(qū)設立創新(xīn)服務(wù)站；強化互聯網+政務(wù)服務(wù)等工作(zuò)。

  圍繞藥監隊伍建設，《工作(zuò)要點》提出開展政治能(néng)力提升行動和紀律作(zuò)風建設提升行動，共涉及7項具體(tǐ)工作(zuò)，包括：堅決做到兩個維護，學(xué)深悟透黨的二十大精(jīng)神；健全理(lǐ)論學(xué)習機制，嚴格落實意識形态工作(zuò)責任制；加強基層黨組織建設，完善黨建評價标準體(tǐ)系；紮實開展“四心藥監·人民(mín)衛士”黨建品牌創建，推動黨建業務(wù)融合發展；轉變工作(zuò)作(zuò)風，按照單項工作(zuò)争第一、全面工作(zuò)創一流要求，推動各項工作(zuò)走在前；深入推進清廉藥監建設，加強公職人員八小(xiǎo)時以外管理(lǐ)等。（齊桂榕）

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