專訪朱同玉教授：持續優化抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)體(tǐ)系 應對全球公衛難題

發布日期：2024-04-28 閱讀次數：688 作(zuò)者：肖寒 來源：新(xīn)華網

摘要：當前，多(duō)重耐藥菌感染形勢日益嚴峻，抗菌藥物(wù)濫用(yòng)已經成為(wèi)全球面臨的公共衛生問題。根據世界衛生組織（WHO）預計，到2050年耐藥菌感染将超過癌症成為(wèi)首位緻死病因。

當前，多(duō)重耐藥菌感染形勢日益嚴峻，抗菌藥物(wù)濫用(yòng)已經成為(wèi)全球面臨的公共衛生問題。根據世界衛生組織（WHO）預計，到2050年耐藥菌感染将超過癌症成為(wèi)首位緻死病因。

我國(guó)是全球最大的抗菌藥消費國(guó)之一，伴随納入國(guó)家集采的抗菌藥物(wù)不斷增加，防止抗菌藥濫用(yòng)，以臨床需求為(wèi)導向，提高臨床合理(lǐ)用(yòng)藥水平無疑成為(wèi)當下醫(yī)院感染管理(lǐ)的重中之重。近日，新(xīn)華網專訪複旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長(cháng)朱同玉教授，邀請朱同玉院長(cháng)就抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)等問題進行權威解讀。

耐藥菌危及患者術後 應對耐藥挑戰刻不容緩

“有時手術明明成功了，但患者最終還是沒活下來，這背後很(hěn)多(duō)都是耐藥菌感染的問題。就拿(ná)腎移植來說，術後第一年去世的患者中，54%是因為(wèi)耐藥菌感染的問題。”朱同玉不無遺憾地說。

近代抗菌藥物(wù)的發現和發明，為(wèi)人類抵抗細菌感染提供了有力武器。然而，看似“萬能(néng)”的抗菌藥物(wù)，近年來卻由于過度使用(yòng)、不合理(lǐ)應用(yòng)，導緻細菌耐藥性問題愈發嚴重，細菌耐藥也成為(wèi)全球公共健康領域面臨的重大挑戰。

朱同玉表示，随着器官移植技(jì )術的發展，移植手術越來越成熟，很(hěn)多(duō)患者在移植後能(néng)獲得很(hěn)好的器官功能(néng)恢複，然而術後免疫、感染等問題日漸突出，尤其是術後耐藥菌感染問題，成為(wèi)了影響患者預後及生活質(zhì)量的重要因素。

“中國(guó)是抗生素使用(yòng)量最大、使用(yòng)比例最高的國(guó)家，必須要出台科(kē)學(xué)、嚴格的政策應對細菌耐藥問題。”談及抗菌藥物(wù)管理(lǐ)當下所面臨的挑戰，朱同玉介紹，在一些非感染性手術中不規範地使用(yòng)抗生素、疫情期間不合理(lǐ)地給新(xīn)冠病毒患者使用(yòng)抗生素現象等都凸顯了我們在臨床實踐中面臨的挑戰。

據了解，2011年以來，《抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)辦法(征求意見稿)》《遏制微生物(wù)耐藥國(guó)家行動計劃（2022-2025年）》等文(wén)件相繼印發，從國(guó)家層面推進抗菌藥物(wù)管理(lǐ)（AMS），抗菌藥物(wù)合理(lǐ)應用(yòng)得到了空前重視。

“近年來，我國(guó)通過三網監測、醫(yī)院多(duō)學(xué)科(kē)管理(lǐ)體(tǐ)系建設、開展高水平培訓項目等方式，全方位對抗菌藥物(wù)進行系統管理(lǐ)，目前抗菌藥物(wù)管理(lǐ)信息化水平有了明顯提升，多(duō)項抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)指标持續改善，遏制微生物(wù)耐藥形勢總體(tǐ)平穩向好。”朱同玉說。

加強政策銜接 從制度層面減少抗菌藥物(wù)耐藥

抗菌藥物(wù)的不合理(lǐ)使用(yòng)不僅是世界，也是中國(guó)最重要的公共衛生問題之一。世界衛生組織的相關資料顯示, 我國(guó)住院患者的抗生素使用(yòng)率高達80%, 而其實真正需要使用(yòng)抗生素的病人還不到二成，針對抗菌藥物(wù)的管理(lǐ)已經迫在眉睫。

近年來，國(guó)家從政策層面對抗菌藥使用(yòng)管理(lǐ)也在逐步趨嚴。《遏制微生物(wù)耐藥國(guó)家行動計劃（2022-2025年）》聚焦微生物(wù)耐藥存在的突出問題，創新(xīn)體(tǐ)制機制和工作(zuò)模式，并提出九大指标。對于耐藥感染預防、診斷和治療相關臨床急需的新(xīn)藥、疫苗、創新(xīn)醫(yī)療器械等，依程序優先審評審批。

在藥品集采方面，藥品集采是要求醫(yī)院消耗一定的抗菌藥物(wù)“量”，而三級公立醫(yī)院績效考核又希望控制抗菌藥物(wù)使用(yòng)強度。如何保證抗菌藥物(wù)管理(lǐ)的持續優化？對此朱同玉認為(wèi)，抗生素集采在我國(guó)醫(yī)保制度和百姓就醫(yī)方面扮演着關鍵角色。因此，對抗生素的集采需要更明确、可(kě)執行的方案，包括确定科(kē)室、明确醫(yī)生級别以及通過何種程序可(kě)以使用(yòng)限制級抗生素。

此外，針對高級别抗菌藥物(wù)納入集中帶量采購(gòu)，朱同玉建議應謹慎考量，“在特殊領域，特别是抗生素領域，集采是一項利國(guó)利民(mín)的好舉措。在這種情況下，我們需要充分(fēn)利用(yòng)三網提供的監測數據，并根據每個地市抗生素耐藥細菌的情況以及不同醫(yī)院科(kē)室的情況進行數據收集。集采後，還需要加強對抗生素使用(yòng)的科(kē)學(xué)管理(lǐ)，包括分(fēn)級制度、不同醫(yī)院級别制度、分(fēn)科(kē)制度等，以推動集采工作(zuò)更加精(jīng)細、科(kē)學(xué)化，不斷進行科(kē)學(xué)監控，避免抗生素的濫用(yòng)。”

談及如何實現精(jīng)細化管理(lǐ)，朱同玉表示，首先需要充分(fēn)利用(yòng)監測數據；此外，醫(yī)院内部出現的細菌感染情況也需要建立通報程序，鼓勵醫(yī)院主動報告問題，并實事求是地解決，而不是采取懲罰态度，“這樣可(kě)以促進早期發現問題并進行科(kē)學(xué)處理(lǐ)，避免社會恐慌。”朱同玉說。

此外，朱同玉還指出，各地公衛中心和醫(yī)療機構應充分(fēn)落實抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)目錄遴選和評估制度，綜合考量新(xīn)藥和新(xīn)技(jì )術應用(yòng)情況，對抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)目錄進行科(kē)學(xué)合理(lǐ)的動态調整，以實時跟進和滿足臨床感染性疾病診療需要。他(tā)建議，應從國(guó)家層面進一步規範和督查省級抗菌藥物(wù)分(fēn)級管理(lǐ)目錄的設置标準與更新(xīn)頻率，以更好地發揮分(fēn)級管理(lǐ)政策的實踐效果。同時進一步推廣分(fēn)劑型、細化分(fēn)類的抗菌藥物(wù)精(jīng)準化管理(lǐ)，基于抗菌藥物(wù)的類别、劑型、耐藥檢出率等多(duō)維因素進行分(fēn)級管理(lǐ)。

加大扶持力度 探索噬菌體(tǐ)療法創新(xīn)路徑

随着抗菌藥物(wù)的廣泛應用(yòng)，細菌耐藥愈演愈烈。在國(guó)内，近年來開發對抗耐藥菌感染的新(xīn)型抗菌藥物(wù)，也成為(wèi)研發熱點。要有效遏制耐藥菌帶來的威脅，除了提升AMS水平，更高效、安(ān)全的創新(xīn)藥物(wù)也為(wèi)解決耐藥難題探索出新(xīn)的方向。

朱同玉認為(wèi)，對于新(xīn)型遏制耐藥菌創新(xīn)藥物(wù)的研發，應該包括以下幾點：

首先，針對抗生素的研發，需要設立更多(duō)的專項基金，并提供更多(duō)的資本支持。這将有助于推動抗生素領域的創新(xīn)和發展，以應對日益嚴重的耐藥菌問題。

其次，需要建立科(kē)學(xué)合理(lǐ)的定價機制，以保護抗生素研發企業的利益，确保他(tā)們能(néng)夠收回研發成本。這樣的定價機制将為(wèi)企業的持續研發提供動力，進而促進整個行業的健康發展。

此外，還應關注新(xīn)的研究領域，如噬菌體(tǐ)等。這些新(xīn)賽道顯示出極高的特異性和有效性，甚至在某些方面超越了傳統抗生素的效果。我們應該全力支持和動員全社會的力量，推動這些新(xīn)型治療手段的研發和應用(yòng)。

朱同玉表示，在中國(guó)，抗生素的可(kě)及性已經得到了很(hěn)好的保障，各級醫(yī)院都能(néng)提供必要的抗生素藥物(wù)。然而，對于新(xīn)的療法如噬菌體(tǐ)療法，其可(kě)及性仍然不足，“因此，我們需要借助媒體(tǐ)和傳播的力量，将最新(xīn)的科(kē)學(xué)知識傳遞給廣大的醫(yī)務(wù)人員、患者和管理(lǐ)者。這将有助于提高新(xīn)型治療手段的認知度和接受度，進而推動其在臨床實踐中的應用(yòng)。”

“同時，我們也應鼓勵醫(yī)務(wù)人員不斷更新(xīn)自己的知識體(tǐ)系。通過不斷學(xué)習和掌握最新(xīn)的醫(yī)學(xué)知識，醫(yī)務(wù)人員将能(néng)夠更好地為(wèi)患者提供優質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，共同應對耐藥菌等全球性衛生挑戰。”朱同玉說。