國(guó)家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告

發布日期：2022-07-14 閱讀次數：13223 來源：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局

摘要：

  經湖(hú)北省藥品監督檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，标示為(wèi)瑞陽制藥股份有限公司等16家企業生産的乙酰半胱氨酸注射液等19批次藥品不符合規定。現将相關情況通告如下：
  一、經遼甯省藥品檢驗檢測院檢驗，标示為(wèi)上海迪冉鄲城制藥有限公司生産的1批次依托紅黴素顆粒不符合規定，不符合規定項目為(wèi)含量測定。
  經湖(hú)北省藥品監督檢驗研究院檢驗，标示為(wèi)瑞陽制藥股份有限公司生産的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合規定，不符合規定項目為(wèi)硫化氫。
  經廣東省藥品檢驗所檢驗，标示為(wèi)通化中盛藥業有限公司生産的2批次龍澤熊膽膠囊不符合規定，不符合規定項目為(wèi)性狀、崩解時限。
  經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，标示為(wèi)天津中新(xīn)藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠生産的1批次人參健脾丸不符合規定，不符合規定項目為(wèi)裝(zhuāng)量差異。
  經西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院檢驗，标示為(wèi)西藏昌都藏藥廠生産的1批次十五味黑藥丸不符合規定，不符合規定項目為(wèi)重量差異、微生物(wù)限度。
  經河南省食品藥品檢驗所檢驗，标示為(wèi)哈爾濱松山堂藥業有限公司、四川九威閣中藥飲片有限公司生産的2批次艾葉不符合規定，不符合規定項目均為(wèi)含量測定。
  經四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）檢驗，标示為(wèi)湖(hú)北民(mín)泰藥業有限責任公司生産的1批次川牛膝不符合規定，不符合規定項目為(wèi)性狀。
  經中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗，标示為(wèi)江蘇東蓮藥業有限公司、安(ān)徽省萬生中藥飲片有限公司、湖(hú)南省松齡堂中藥飲片有限公司生産的3批次菊花(huā)不符合規定，不符合規定項目均為(wèi)禁用(yòng)農藥殘留量。
  經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，标示為(wèi)廣州市偉達中藥飲片有限公司、四川原上草(cǎo)中藥飲片有限公司、四川雲亳堂藥業有限公司生産的4批次茜草(cǎo)不符合規定，不符合規定項目包括性狀、顯微鑒别、浸出物(wù)；标示為(wèi)四川欣康中藥飲片有限公司生産的1批次茜草(cǎo)（茜草(cǎo)炭）不符合規定，不符合規定項目為(wèi)性狀。
  經安(ān)徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，标示為(wèi)樟樹市慶仁中藥飲片有限公司生産的1批次桃仁（）不符合規定，不符合規定項目為(wèi)羰基值。

  二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理(lǐ)部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用(yòng)、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
  三、國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局要求相關省級藥品監督管理(lǐ)部門依據《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為(wèi)立案調查，并按規定公開查處結果。
  特此通告。

  附件：1.19批次不符合規定藥品名單
             2.不符合規定項目的小(xiǎo)知識