國(guó)内企業積極布局骨科(kē)植入物(wù)原材料賽道

發布日期：2022-08-10 閱讀次數：11076 來源：中國(guó)食品藥品網

摘要：

  随着醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)的持續推進，骨科(kē)細分(fēn)市場集中度大幅提升，加速洗牌。目前，骨科(kē)醫(yī)療器械企業正積極尋求突破，努力搶占增量市場，不少企業将目光投向上遊原材料領域。

  骨科(kē)植入物(wù)對原材料的生物(wù)學(xué)和力學(xué)性能(néng)要求較高，材料性能(néng)的優異程度直接影響植入物(wù)的最終性能(néng)。得益于材料科(kē)學(xué)的不斷進步，骨科(kē)植入物(wù)原材料已從早期的普通金屬發展到金屬合金、陶瓷、高分(fēn)子材料等多(duō)種類型，同時骨科(kē)植入物(wù)的用(yòng)途也已逐漸從結構替代發展到功能(néng)替代，并正逐步實現更高水平的治療目标。由此可(kě)見，對于向産業鏈上遊延伸的骨科(kē)醫(yī)療器械企業而言，材料創新(xīn)是其發展的關鍵領域之一。

  骨科(kē)植入物(wù)原材料市場前景好

  生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料是用(yòng)來對生物(wù)體(tǐ)進行診斷、治療，修複或替換其病損組織器官，又或是增進其功能(néng)的材料，其應用(yòng)場景主要包括骨科(kē)、神經外科(kē)、心血管科(kē)、眼科(kē)、口腔科(kē)等。

  近年來，全球生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料産業發展迅速。美國(guó)市場調查與咨詢公司Markets and Markets發布的數據顯示，2019年，全球生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料市場規模達1051.8億美元；預計到2024年，該市場規模将增至2066.4億美元，年複合增長(cháng)率将達到14.5%。其中，骨科(kē)生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料細分(fēn)領域的市場份額占比突出。

  年齡是影響人體(tǐ)骨骼疾病發展的重要因素之一，随着年齡的增長(cháng)，人體(tǐ)的骨修複能(néng)力逐漸減弱。目前，全球人口老齡化不斷加劇，骨科(kē)醫(yī)療市場潛力巨大。醫(yī)療行業調研機構Evaluate MedTech發布的數據顯示，2020年，全球骨科(kē)醫(yī)療市場規模約為(wèi)365億美元；預計到2024年，該市場規模将達到471億美元。

  基于龐大的人口基數，以及公衆健康意識及醫(yī)療費用(yòng)支付水平的提升，我國(guó)骨科(kē)植入物(wù)市場發展機會巨大。根據華夏基石等機構統計，我國(guó)骨科(kē)植入物(wù)市場規模已從2013年的117億元增長(cháng)至2020年的360億元，年複合增長(cháng)率為(wèi)17.14%，增長(cháng)速度遠(yuǎn)高于全球。

  核心原材料進口依賴度較高

  龐大的市場需求推動骨科(kē)原材料研究領域迅速發展。近年來，骨科(kē)植入物(wù)原材料不斷升級，材料類型逐漸豐富，已從早期的醫(yī)用(yòng)不鏽鋼材質(zhì)發展到钴基合金、钛基合金，再發展到高分(fēn)子聚合物(wù)、記憶金屬和陶瓷等，同時性能(néng)也得到持續優化。材料科(kē)學(xué)和技(jì )術的不斷發展為(wèi)骨科(kē)植入物(wù)行業快速增長(cháng)提供了有力支持。

  值得關注的是，我國(guó)在骨科(kē)生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料研究方面具有豐富經驗，且在全球範圍内居于領先地位。我國(guó)開展生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料研究的科(kē)研院所、研究團隊數量衆多(duō)，相關論文(wén)和專利發表數量可(kě)觀，并擁有較高的引用(yòng)率。《中國(guó)組織工程研究》雜志(zhì)對全球骨科(kē)領域生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料研究相關文(wén)獻進行了統計分(fēn)析，結果顯示，目前我國(guó)發表的該領域論文(wén)數量占比接近30%，居于全球首位。其中，發表相關論文(wén)數量較多(duō)的機構有四川大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、上海交通大學(xué)附屬第六醫(yī)院、浙江大學(xué)等。

  然而，由于從基礎研究階段到臨床應用(yòng)階段涉及因素衆多(duō)，我國(guó)骨科(kē)生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料領域成果轉化效率仍有待提高。目前，國(guó)内生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料産業整體(tǐ)存在科(kē)技(jì )創新(xīn)和産業發展銜接不緊密的問題，瓶頸主要在于技(jì )術不能(néng)較好适應市場需求、技(jì )術研究與管理(lǐ)制度脫節、工程化能(néng)力薄弱、資金投入不足等造成的研究成果轉化緩慢、産業化程度較低等。這也是導緻我國(guó)高端生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料多(duō)數依賴進口的主要原因。

  目前，國(guó)外骨科(kē)醫(yī)療器械廠商占據了醫(yī)用(yòng)陶瓷、醫(yī)用(yòng)钛材、聚醚醚酮、钴鉻钼、超高分(fēn)子量聚乙烯等原材料的全球絕大部分(fēn)市場份額。以陶瓷材料為(wèi)例，德(dé)國(guó)CeramTec GmbH公司是該領域國(guó)際巨頭，包括愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科(kē)、強生、施樂輝、史賽克、捷邁邦美等在内的國(guó)内外主流人工關節廠商，均從其處采購(gòu)陶瓷内襯和球頭等原材料。

  在我國(guó)骨科(kē)植入物(wù)産業鏈中，上遊原材料行業目前仍缺乏龍頭企業，核心原材料進口依賴度較高。根據國(guó)内多(duō)家骨科(kē)醫(yī)療器械頭部企業招股書或年報披露的信息，不少企業目前存在重要原材料供應商過于集中，甚至對單一供應商依賴度較高的現象。例如，威高骨科(kē)人工關節類産品的部分(fēn)核心原材料（如陶瓷球頭與内襯、超高分(fēn)子量聚乙烯等）主要從一家供應商進行采購(gòu)；大博醫(yī)療采用(yòng)的主要原材料（包括聚氨酯管材、醫(yī)用(yòng)鉑金環、聚碳酸酯、醫(yī)用(yòng)金屬材料、骨水泥等）也存在供應商較為(wèi)集中的現象。

  威高骨科(kē)是國(guó)内骨科(kē)産品線(xiàn)覆蓋最全的廠商之一，目前其骨科(kē)植入物(wù)市場份額占比位居國(guó)内企業第一。其招股書顯示，由于醫(yī)用(yòng)钛材目前已逐步實現進口替代，公司采用(yòng)的該原材料主要來自國(guó)内供應商；而陶瓷球頭及内襯、聚醚醚酮棒、钴鉻钼合金、超高分(fēn)子量聚乙烯等原材料仍主要依賴進口。

  企業積極搶占增量市場

  為(wèi)滿足骨科(kē)全産業鏈發展需要，不少國(guó)内頭部骨科(kē)醫(yī)療器械企業積極向上遊原材料領域拓展。以春立醫(yī)療為(wèi)例，近年來，其在多(duō)孔钽材料、鎂材料等領域加大研發。2020年6月，由春立醫(yī)療牽頭申報的“多(duō)孔钽骨修複材料及植入性産品開發與臨床應用(yòng)”項目獲科(kē)技(jì )部批準，成為(wèi)2020年度國(guó)家重點研發計劃“生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料研發與組織器官修複替代”重點專項項目之一。

  據了解，春立醫(yī)療之所以加快布局骨科(kē)原材料賽道，一方面是因為(wèi)研發和應用(yòng)新(xīn)型材料有助于提升産品性能(néng)；另一方面，這将有助于公司在成本控制方面擁有更多(duō)話語權。春立醫(yī)療2021年年報顯示，由于公司部分(fēn)钴毛坯、钛毛坯等主要原材料已陸續由外部采購(gòu)轉變為(wèi)自産，原材料成本得到下降，同時公司整體(tǐ)毛利率取得上升。

  與此同時，在骨科(kē)原材料領域，還湧現出一批基于材料研究向應用(yòng)拓展的創新(xīn)企業，該類企業通常具備研發、生産和銷售全鏈條運營能(néng)力，正積極打造産品多(duō)元化路徑。例如，奧精(jīng)醫(yī)療是一家從事高端生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料及相關醫(yī)療器械産品研發、生産及銷售的高新(xīn)技(jì )術企業，主要專注于礦化膠原複合人工骨修複材料領域，緻力為(wèi)臨床提供全身各類骨缺損填充和再生修複的人工骨修複材料。

  “材料-産品”緊密連接逐漸成為(wèi)該類企業的特點和優勢，企業往往憑借在材料特性方面的技(jì )術積累，持續增強産品性能(néng)優勢；有的還通過建立材料平台，把材料的優良性能(néng)拓展到更廣泛的臨床應用(yòng)場景中去，而不僅僅局限于骨科(kē)市場。

  目前，原材料創新(xīn)正逐漸成為(wèi)骨科(kē)醫(yī)療器械企業發展的重要方向，或将推動國(guó)内企業迎來新(xīn)的發展。需要注意的是，生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料行業是一個多(duō)學(xué)科(kē)交叉的知識密集型行業，對于生産環境、生産工藝、質(zhì)量控制等方面均具有較高要求，企業應當專注于技(jì )術積累，持續提高材料研發能(néng)力。

  此外，需要關注的是，感染、排異、有害離子釋放仍是植入性醫(yī)療器械發展目前面臨的重大難題，在全球範圍内尚未完全得到解決。骨科(kē)植入物(wù)材料在安(ān)全性、功能(néng)性等方面仍有待進一步發展。因此，如何在骨科(kē)原材料領域進行持續創新(xīn)，如何克服材料的局限性，對于我國(guó)骨科(kē)植入物(wù)研發生産企業突破發展瓶頸非常重要。