為(wèi)推動構建中醫(yī)藥理(lǐ)論、人用(yòng)經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體(tǐ)系，探索符合中醫(yī)藥特點的療效評價标準，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新(xīn)藥用(yòng)于慢性胃炎的臨床療效評價技(jì )術指導原則（試行）》《中藥新(xīn)藥用(yòng)于胃食管反流病的臨床療效評價技(jì )術指導原則（試行）》。根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技(jì )術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：1.中藥新(xīn)藥用(yòng)于慢性胃炎的臨床療效評價技(jì )術指導原則（試行）

                 2.中藥新(xīn)藥用(yòng)于胃食管反流病的臨床療效評價技(jì )術指導原則（試行）

國(guó)家藥監局藥審中心

2022年12月19日