國(guó)家藥監局藥審中心關于發布《藥物(wù)臨床試驗盲法指導原則(試行)》的通告(2022年第49号)
發布日期:2023-02-16 閱讀次數:7506 來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心
摘要:
為(wèi)了向申辦者提供在臨床試驗中正确設計和實施盲法的指導性建議,藥審中心在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下,組織制定了《藥物(wù)臨床試驗盲法指導原則(試行)》(見附件)。根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技(jì )術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:藥物(wù)臨床試驗盲法指導原則(試行)
國(guó)家藥監局藥審中心
2022年12月30日