百億級“近視神藥”獲批，今年就要進醫(yī)保？

發布日期：2024-03-13 閱讀次數：901 來源：新(xīn)康界

摘要：截至3月13日，興齊眼藥股價已連漲三天。第一天盤中漲幅一度超15%，最高沖至197.14元/股，市值大漲12.88%，收于186.80元，總市值232.73億元，創下曆史新(xīn)高。

      此次興齊眼藥股價突然拉升，或與其核心産品硫酸阿托品滴眼液獲批有關。11日午間，國(guó)家藥監局更新(xīn)了一則藥品批準證明文(wén)件送達信息，信息顯示，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，這是國(guó)内首個正式獲批的延緩青少年近視進程藥物(wù)。

據興齊眼藥當日盤後15點54分(fēn)披露，此次獲批的藥品臨床适應症為(wèi)用(yòng)于延緩球鏡度數為(wèi)-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。

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預計2027年藥品銷售峰值超100億元

一款低濃度阿托品産品之所以能(néng)給興齊眼藥帶來超42億的市值增幅，在于該藥物(wù)瞄準的是巨大的青少年近視市場。據國(guó)家衛健委公布的最新(xīn)數據顯示，我國(guó)近視人數超6億，幾乎每兩個人裏就有一個是近視，而青少年兒童的近視率更是觸目驚心，占比達52.7%，其中6歲兒童近視率為(wèi)14.3%，小(xiǎo)學(xué)生為(wèi)35.6%，初中生為(wèi)71.1%。

按中國(guó)曆年出生人口計算，6-12歲年齡段總人口約1.16億，意味着青少年兒童近視人群達6千萬人。而當前主流阿托品院内制劑年費用(yòng)約為(wèi)3600元，如果按40%的近視率、人均費用(yòng)1000元/年計算，市場規模理(lǐ)論空間460億，再看市場滲透率到30%。據預測，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液預計或将在2027年達到銷售峰值，超100億元。

如符合預期，隻需3年時間，興齊眼藥将從硫酸阿托品滴眼液身上獲得百億元财富，這對于興齊眼藥最高12億的年收入而言，無疑是超高速助推器。

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今年進入醫(yī)保的可(kě)能(néng)性較大

互聯網是銷售的主戰場，重點發力醫(yī)院端

而興齊眼藥如何将這百億财富分(fēn)配到各個渠道，尚沒有定論。但互聯網作(zuò)為(wèi)硫酸阿托品滴眼液的主戰場，興齊眼藥接下來或将持續加大這一領域的布局力度；其次便是醫(yī)院端。

興齊眼藥在2023年9月的投資者交流中披露，公司從2022年起啓動互聯網醫(yī)院渠道的同時，增加下沉基層人員，對市場部、KA等部門的人員進行擴編，将與民(mín)營連鎖醫(yī)院簽訂協議，實現快速進院；公立醫(yī)院方面，将快速開發核心重點醫(yī)院。

不難預測，硫酸阿托品滴眼液在今年進入醫(yī)保的可(kě)能(néng)性較大。一般情況下，未進入醫(yī)保目錄的藥品，通常是由醫(yī)生“建議”，患者自行到醫(yī)院外的藥房購(gòu)買。進入醫(yī)保的核心在于，其藥品能(néng)夠更暢通地進入醫(yī)院。

但進入醫(yī)保，需要接受醫(yī)保局的“靈魂砍價”，這其實也是一場“賭博”。雖然硫酸阿托品滴眼液目前仍帶有“獨家品種”的頭銜，上市後不會有降價銷售的壓力。但從長(cháng)期主義考慮，若産品在獨占期内進入醫(yī)保，那麽就有提前培育用(yòng)戶心智的優勢，直接加速藥品放量，搶占市場。

據中康開思系統的數據顯示，2023Q1-Q3我國(guó)等級醫(yī)院眼科(kē)用(yòng)藥的銷售額達98億元。作(zuò)為(wèi)改良型新(xīn)藥，未來硫酸阿托品滴眼液的加入，将有助于填補眼科(kē)青少年兒童近視藥物(wù)的空白，而整體(tǐ)眼科(kē)用(yòng)藥市場也将持續擴容。

眼科(kē)用(yòng)藥等級醫(yī)院年度銷售額

來源：中康開思系統

研究興齊眼藥财報後發現，沈陽興齊眼科(kē)醫(yī)院為(wèi)公司業績增長(cháng)做出了主要貢獻。普通阿托品制劑隻要幾十塊錢，興齊眼藥阿托品滴眼液在互聯網銷售時定價為(wèi)298元/盒，年費用(yòng)3625元，每年銷售量高達上百萬盒。根據興齊眼藥披露，2020-2022年，興齊眼科(kē)醫(yī)院收入為(wèi)1.37億、3.17億、4.05億元。

但在2022年7月，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的"互聯網醫(yī)院銷售"渠道被官方以"規範診療過程"為(wèi)理(lǐ)由叫停，一時間興齊眼藥被打得“手足無措”，股價在那段時期也面臨巨大壓力，僅一個月，從165元/股跌至91元/股，跌幅近45%。而興齊眼科(kē)醫(yī)院2023年上半年營收也大幅下滑，僅為(wèi) 15.67 億元。

此後，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液隻能(néng)以"院内制劑"的身份，在國(guó)内少數醫(yī)院被醫(yī)生處方銷售，銷售渠道相對較窄，很(hěn)多(duō)家長(cháng)隻能(néng)通過線(xiàn)下就醫(yī)處方或國(guó)外代購(gòu)取得。

03

“近視神藥”銷售障礙全面清除

眼科(kē)龍頭行業地位得到全方位鞏固

如今，曾被外界稱為(wèi)“近視神藥”的硫酸阿托品滴眼液，在“禁售”風波後的第20個月獲得國(guó)内藥品銷售“最合法的身份”，意味着原本阻礙該藥放量的"互聯網醫(yī)院禁售""處方受限"等障礙将全部去除。可(kě)以預見，短期内其銷量和銷售收入都将出現報複性增長(cháng)，而興齊眼藥"眼科(kē)用(yòng)藥第一股"的行業地位也将得到全方面鞏固。

經查詢，截至目前，國(guó)内尚無延緩兒童近視進展相關适應症的同類産品獲批上市，國(guó)外已上市的同類産品包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

同時，國(guó)内在研管線(xiàn)方面，參天制藥、歐康維視、兆科(kē)眼科(kē)、極目生物(wù)、恒瑞醫(yī)藥等多(duō)家藥企的硫酸阿托品滴眼液已進展到III期臨床試驗。其中，興齊眼藥的潛在最大的競争對手是兆科(kē)眼科(kē)，兆科(kē)眼科(kē)合作(zuò)夥伴Vyluma于2023年6月宣布美國(guó)FDA受理(lǐ)了NVK-002的新(xīn)藥申請（NDA），其産品有望于國(guó)内第二家獲批。

國(guó)内布局阿托品等近視進程藥物(wù)研究情況

雖然追趕者還有很(hěn)多(duō)，但是興齊眼藥的時間還比較充裕，國(guó)盛證券在2023年11月下旬發布的研報中提到，“若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市，參考後來者的審批進度，公司有望獲得近2年的産品獨占期，為(wèi)公司業績帶來較大彈性。”