貴州漢方1批次藥品抽檢不合格


發布日期:2021-03-31 閱讀次數:4803 來源:中國(guó)醫(yī)藥報

摘要:


本報貴州訊 (記者陸悅 實習記者宋佳薇) 近日發布的《貴州省藥品監督管理(lǐ)局藥品質(zhì)量公告(2021年第1期)(總第43期)》(以下簡稱《公告》)顯示,貴州省藥監局按計劃組織開展藥品質(zhì)量抽查檢驗,發現标示為(wèi)貴州漢方藥業有限公司(以下簡稱貴州漢方)生産的1批次藥品不符合規定。

根據《公告》,标示為(wèi)貴州漢方生産的清火養元膠囊(批号:2538006)性狀不符合規定。

針對标示産品不符合規定一事,記者分(fēn)别按照企業網站和企查查顯示的電(diàn)話号碼緻電(diàn)貴州漢方,但均無人接聽。截至3月29日,上述号碼電(diàn)話一直無人接聽。

值得注意的是,去年12月,貴州漢方曾因為(wèi)該批次藥品不合格被四川省藥監局“點名”。

2020年12月21日發布的《四川省藥品監督管理(lǐ)局關于16批次藥品不符合規定的通告(2020年第9号)》顯示,經巴中市産品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗,标示為(wèi)貴州漢方生産的1批次清火養元膠囊(生産批号:2538006)性狀、崩解時限不符合規定;藥品監督管理(lǐ)部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用(yòng)、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實整改。

貴州漢方網站顯示,漢方藥業擁有8條GMP藥品生産線(xiàn),含膠囊劑、顆粒劑、片劑等8個現代中藥劑型81個批準文(wén)号。記者查詢國(guó)家藥監局藥品數據庫發現,清火養元膠囊為(wèi)貴州漢方的獨家品種。

此外,記者登錄中國(guó)健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,2019年11月25日發布的《廣東省藥品監督管理(lǐ)局關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第7期》顯示,标示為(wèi)貴州漢方生産的1批次平胃片(生産批号:1198002)重量差異項目不合格。

另據《公告》,貴州省藥監局依據相關法律法規,對貴州漢方進行立案查處,并加強監管,督促其改正違法行為(wèi),加強風險防控。

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