女士們、先生們，大家上午好！歡迎出席國(guó)務(wù)院政策例行吹風會。近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會議決定常态化、制度化開展藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)，進一步降低患者醫(yī)藥負擔。今天我們非常高興邀請到國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(cháng)陳金甫先生，請他(tā)為(wèi)大家介紹深化藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)改革進展情況，并回答(dá)大家感興趣的問題。

出席今天政策例行吹風會的還有：工業和信息化部消費品工業司負責人周健先生，國(guó)家衛生健康委藥政司負責人王雪(xuě)濤先生，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品監督管理(lǐ)司負責人李茂忠先生。下面我們首先請陳金甫先生作(zuò)介紹。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(cháng)陳金甫：

各位記者朋友，大家好！非常感謝(xiè)大家一直以來對醫(yī)藥集中采購(gòu)的關心和支持。藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)是黨中央、國(guó)務(wù)院部署的重大改革任務(wù)，習近平總書記多(duō)次作(zuò)出重要指示，強調要堅持不懈、協同推進“三醫(yī)聯動”，推進國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購(gòu)改革。2021年初，國(guó)務(wù)院常務(wù)會議部署藥品集中帶量采購(gòu)常态化制度化，今年年初國(guó)務(wù)院再次召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會進行專項部署，下面我就有關情況進行簡單介紹。

2018年以來，國(guó)家醫(yī)保局會同國(guó)家有關部門以帶量采購(gòu)為(wèi)核心，推進藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材帶量采購(gòu)改革，經過三年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經進入常态化、制度化新(xīn)階段，到目前為(wèi)止已經開展了六批藥品帶量采購(gòu)，共采購(gòu)234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構年藥品采購(gòu)總額的30%。同時，2021年開展了胰島素的專項采購(gòu)，首次将集采從化學(xué)藥品拓展到生物(wù)藥領域。高值醫(yī)用(yòng)耗材的集采聚焦了心内科(kē)和骨科(kē)兩個群衆最為(wèi)關注的領域，心髒支架集采已經平穩運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協議采購(gòu)量的1.6倍。去年針對較為(wèi)複雜的骨科(kē)耗材開展了國(guó)家組織的集中帶量采購(gòu)。從目前來看，國(guó)家組織、聯盟采購(gòu)已經形成了常态化格局，集采競價規制、質(zhì)量、供應、配送、使用(yòng)的保障機制和配套政策也日趨完善和優化。

與此同時，地方在參與國(guó)家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯盟集采，從采購(gòu)品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物(wù)藥三大類藥品闆塊均有涉及，冠脈球囊、眼科(kē)人工晶體(tǐ)兩個品種也已經實現了省份全覆蓋。

從取得的成效來看，集采規則不斷優化，質(zhì)量監管更為(wèi)嚴謹，供應保障更為(wèi)穩定，使用(yòng)政策更為(wèi)完善，總體(tǐ)呈現了“價降、量升、質(zhì)優”的态勢。

一是價格回歸合理(lǐ)水平，群衆受益明顯。前六批藥品集中采購(gòu)平均降幅53%，心髒支架平均降幅93%，人工髋關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。從三年的改革累計成果來看，國(guó)家組織集采節約費用(yòng)2600億元以上。總體(tǐ)藥品價格水平呈穩中有降的趨勢，從醫(yī)保局開展的藥品價格監測數據看，2019年和2021年這兩年，藥品總體(tǐ)價格水平持續下降，年均達到7%左右。

二是臨床使用(yòng)藥品、耗材的質(zhì)量得到穩定提升，臨床服務(wù)需求充分(fēn)釋放。從統計上來看，集中采購(gòu)品種中，群衆使用(yòng)原研藥和通過質(zhì)量療效一緻性評價的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。以心髒支架為(wèi)例，原來在支架産品中間，1/3是不鏽鋼的，現在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用(yòng)率達到了95%。再有《我不是藥神》裏面的伊馬替尼，通過集采以後，它的使用(yòng)量增長(cháng)到了35%，使需要治療的患者得到了充分(fēn)的用(yòng)藥保障。

三是推動形成公平競争、質(zhì)量保障與創新(xīn)驅動的行業發展新(xīn)格局。集采通過公開透明、公平公正的競争方式，逐步完善了醫(yī)藥領域以市場為(wèi)主導的價格形成機制，引導企業加強質(zhì)量和成本控制，積極開展産品研發和一緻性評價，通過創新(xīn)驅動和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業進入高質(zhì)量發展的軌道。

四是促進了“三醫(yī)聯動”，通過集約的醫(yī)保基金購(gòu)買包括醫(yī)保預付等有力推動了醫(yī)療機構内部管理(lǐ)和公立醫(yī)療機構高質(zhì)量發展的一系列舉措。

下一步，我們将會同有關部門貫徹國(guó)務(wù)院決策部署和中央的決策，堅定不移地推進改革，完善政策措施，常态化制度化地開展藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材帶量采購(gòu)。總的考慮：

一是鞏固新(xīn)常态，推進集采提速擴面。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物(wù)藥三大闆塊全方位開展，高值醫(yī)用(yòng)耗材重點聚焦骨科(kē)耗材、藥物(wù)球囊、種植牙等品種，力争到2022年底，通過國(guó)家組織和省級聯盟采購(gòu)，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用(yòng)耗材品種達到5個以上，使之成為(wèi)新(xīn)的集采常态，從而達到穩定社會預期、穩定行業生态的目的。

二是塑造新(xīn)的生态。通過不斷完善措施，特别是将供應、質(zhì)量、信用(yòng)等相關因素納入集采規則，從體(tǐ)制機制上淨化醫(yī)藥流通的生态環境，也就是根治帶金銷售，淨化行業生态，從而激勵企業通過規範競争，促進流通行業的整治。

三是構建新(xīn)格局。完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平台功能(néng)，加快平台标準化、規範化、專業化建設，提升醫(yī)藥價格治理(lǐ)水平，通過多(duō)部門政策協同，形成促進醫(yī)藥産業和醫(yī)療機構高質(zhì)量發展。同時，更有效地減輕群衆負擔，助力實現共同富裕。

我先介紹這些，謝(xiè)謝(xiè)大家，下面我和我的同事願意回答(dá)記者關心的問題。

壽小(xiǎo)麗：

謝(xiè)謝(xiè)陳金甫副局長(cháng)的介紹，下面進入提問環節，提問前請通報一下所在的新(xīn)聞機構。

中央廣播電(diàn)視總台央視記者：

國(guó)務(wù)院常務(wù)會議提出要推動集中帶量采購(gòu)常态化、制度化，并提出提速擴面的概念，請問下一步對于藥品、高值醫(yī)用(yòng)耗材的提速擴面有哪些具體(tǐ)計劃和考慮？謝(xiè)謝(xiè)。

陳金甫：

謝(xiè)謝(xiè)，提速擴面是常态化、制度化的應有之義，主要體(tǐ)現在以下三個方面：

第一，品種提速。

品種是真正反映臨床需要的，從品種提速來說，目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購(gòu)。從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個省份集采品種已經累計達到50個，高值醫(yī)用(yòng)耗材達到了3種。今年，我們将指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力争每個省份開展的省級集采品種能(néng)夠達到100個以上，高值醫(yī)用(yòng)耗材能(néng)覆蓋到5個品種。

第二，集采覆蓋領域的擴面。

原來的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關節。今年按照“一品一策”的原則對群衆反映多(duō)、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)，今年準備在骨科(kē)脊柱類耗材進行集中帶量采購(gòu)。在地方這塊，進一步在其他(tā)領域進行探索。包括中成藥，在去年部分(fēn)省份已經組織聯盟采購(gòu)的基礎上，今年要有序進一步擴大範圍。這樣來說，三大領域全覆蓋，沒有僥幸帶金銷售的生存空間。

第三，持續增效，擴大老百姓的受益面。

三年以來，各地推進速度還是比較快，但是在區(qū)域聯盟、省級聯盟中間，存在着已經開展的各地區(qū)群衆受益率比較高，但是其他(tā)沒有參加聯盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當地百姓受益不到。所以我們想，在已經開展集采的品種，要逐步實行其他(tā)省份的跟進協同，使覆蓋面能(néng)夠迅速擴大到其他(tā)地區(qū)。

這些方面都是今年工作(zuò)的幾大領域、幾大重點。謝(xiè)謝(xiè)。

成都商報紅星新(xīn)聞記者：

長(cháng)期來看，納入集采的藥品、耗材品種數持續增加，集采産品供應保障尤為(wèi)重要，請問我們應該如何保障中選藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材的穩定供應？謝(xiè)謝(xiè)。

工業和信息化部消費品工業司負責人周健：

謝(xiè)謝(xiè)您的提問，我回答(dá)一下您剛才的提問。工業和信息化部高度重視深化藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)的改革工作(zuò)。按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，積極開展中選産品生産供應保障工作(zuò)，主要是三個方面：

一是開展國(guó)家集中采購(gòu)藥品的生産動态監測。

我們組織中标企業每月報送集采藥品的生産、銷售和庫存數據，動态掌握生産的供應情況，及時分(fēn)析研判，确保中标藥品能(néng)夠按照約定穩定供應。

二是協調解決企業面臨的實際困難。

我們及時了解并幫助協調解決企業在生産經營過程中遇到的一些問題，加強生産要素的保障，确保中選品種穩定生産。

三是持續提升國(guó)家集中采購(gòu)藥品生産供應保障能(néng)力。

推動國(guó)家集中采購(gòu)品種大規模、智能(néng)化生産線(xiàn)的建設，支持優勢中選企業對現有的生産線(xiàn)進行技(jì )術改造或建設新(xīn)的生産線(xiàn)，實現生産過程連續化，保持産品質(zhì)量一緻性，提升生産智能(néng)化和生産質(zhì)量水平。

下一步，工業和信息化部将按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會議的部署，繼續做好集采中選産品的生産供應保障工作(zuò)。

一是繼續開展國(guó)家集中采購(gòu)藥品動态監測，及時發現并協調解決可(kě)能(néng)影響生産供應的苗頭性問題，保障我們中選的品種能(néng)夠穩定供應市場。

二是切實督促企業做好中選品種的生産供應，支持企業開展技(jì )術改造，提升生産供應保障能(néng)力。

三是集中攻堅醫(yī)藥産業短闆難題，支持一批解決關鍵共性技(jì )術、示範帶動作(zuò)用(yòng)強的優質(zhì)項目，引導企業在生産工藝、高端輔料、制藥設備等短闆空白領域實現新(xīn)突破。

我就回答(dá)這麽多(duō)，謝(xiè)謝(xiè)。

人民(mín)日報記者：

請問針對國(guó)務(wù)院常務(wù)會議重點強調的骨科(kē)耗材、藥物(wù)球囊、種植牙等耗材品種，今年的具體(tǐ)安(ān)排是什麽？謝(xiè)謝(xiè)。

陳金甫：

謝(xiè)謝(xiè)你的提問。今年主要是幾大類：

1、骨科(kē)耗材這一塊，

我們去年是對人工髋關節和膝關節進行招采，同時去年在創傷類已有河南聯盟開展了招采，今年進一步延伸到脊柱類耗材，這樣耗材裏最大的闆塊骨科(kē)這塊耗材基本上主體(tǐ)覆蓋了。脊柱類耗材現在正在進行摸底研究，正在進行信息标準化，包括也在研究它的規則。因為(wèi)骨科(kē)臨床的需求很(hěn)大，但是标準不一，尤其是産品的組成非常複雜，所以如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購(gòu)産品組，這涉及到很(hěn)高的技(jì )術環節，現在已經在研究方案，近日我們将跟高值醫(yī)用(yòng)耗材聯采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業的意見，争取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能(néng)夠順利進行開标。

2、藥物(wù)球囊這一塊，

涉及到心内科(kē)重要的耗材。前年支架招了以後，出現了一種情況，就是支架使用(yòng)量上升，達到協議采購(gòu)量的1.6倍。與此同時，在一段時期，藥物(wù)球囊的使用(yòng)也大幅度上升。也有臨床反映，支架價格下來了，醫(yī)生不用(yòng)支架了，這個說法當然是不攻自破了，因為(wèi)患者需要嘛，原來過度濫用(yòng)支架這一塊，他(tā)沒有便宜可(kě)占了，就不濫用(yòng)了。與此同時，因為(wèi)藥物(wù)球囊沒有納入集采，有價格空間，所以這一塊也有虛高的成份。去年我們在江蘇等一些地方開展了藥物(wù)球囊的集采，今年要擴到全國(guó)，堵住虛高的空間。

第三塊是種植牙，這一塊大家争議很(hěn)大，诟病很(hěn)多(duō)。

現在看來，種植牙是一種重要的缺牙修複治療方式，社會需求也很(hěn)大。當然，醫(yī)療機構提供的服務(wù)也很(hěn)多(duō)。所以我們想，從地方探索開始，從去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體(tǐ)集采規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，準備今年上半年力求能(néng)夠推出這樣一個地方集采的聯盟改革，實際上也是在國(guó)家主導下一種布局，在牙科(kē)種植體(tǐ)探索的一種集采方式。實際上今後集采更重要的是規則，不同招标标的的特點非常複雜，需要符合産品質(zhì)量的要求，又要符合臨床需要，又要切實讓企業、患者能(néng)夠共享改革的成果。

我就回答(dá)這麽多(duō)，謝(xiè)謝(xiè)。

澎湃新(xīn)聞記者：

目前地方聯盟集采越來越多(duō)，請問該如何評價這類聯盟的意義？地方聯盟集采的品種未來是否都會納入地方集采？謝(xiè)謝(xiè)。

陳金甫：

這是一個很(hěn)好的問題，實際上國(guó)家組織集采，就是地方聯盟集采。我們講的藥品集中帶量采購(gòu)，這裏面涉及到幾個概念。

第一個，我們還是代表公立醫(yī)療機構來集中招标采購(gòu)。公立醫(yī)療機構集中招标采購(gòu)在哪個層級呢(ne)？原來在地級，後來到了縣，為(wèi)了減少流通環節、各地開花(huā)、規則不一，尤其還有一些不正當的利益輸送。在國(guó)家組織集采之前，原來衛健委部門進行了大刀(dāo)闊斧的改革，優化規則、構建集中采購(gòu)的平台，已經形成了省級集采的模式，把一個省的公立醫(yī)療機構的招标采購(gòu)集中到省級平台，這樣有幾個好處，統一規則、集中采購(gòu)量、減輕企業的負擔。所以省級聯盟應該說是集中采購(gòu)的主體(tǐ)。

在這個基礎上，對一些大品種、對一些探索集中帶量采購(gòu)改革比較困難的領域，采取了國(guó)家組織省級聯盟的形式，所以這個招标叫做“國(guó)家組織、聯盟采購(gòu)、平台操作(zuò)”。聯盟招采是一個主體(tǐ)，就是省級聯盟。國(guó)家代表全國(guó)省級聯盟，組織對某些品種開展采購(gòu)，藥品由上海藥事所進行操作(zuò)，耗材由天津醫(yī)藥采購(gòu)中心進行操作(zuò)，實際上聯盟主體(tǐ)還是省。

國(guó)家不可(kě)能(néng)把所有的品種都招齊，我們還是要服務(wù)臨床，因為(wèi)公立醫(yī)療機構采購(gòu)的品種是非常複雜的，這個時候如果醫(yī)院全部去采購(gòu)，那原來的漏洞，流通環節的弊端就很(hěn)多(duō)。

所以，還是要大量通過省一級聯盟去招采，甚至有一些還需要有第三方招采，比如小(xiǎo)耗材，包括醫(yī)院也有一些采購(gòu)，所以這種制度模式還是要服務(wù)于、有利于醫(yī)療機構的運作(zuò)和臨床服務(wù)。現在我們的主體(tǐ)格局是國(guó)家組織、省際聯盟的招采，這兩個格局是不變的。

剛才你說到省際聯盟的招采品種越來越多(duō)，這是個必然趨勢，也是主流趨勢。這些将來會不會納入到國(guó)家集采？有兩種情況，一種情況比如說省際的局部招采探索成功，有可(kě)能(néng)其他(tā)省協同跟進，如果是達到了選優的目的，價格合理(lǐ)、臨床滿足了需要，不一定要國(guó)家組織集采了，如果省際聯盟探索了，但是競争格局不充分(fēn)，品種還不是很(hěn)多(duō)，總量還不是很(hěn)大，在探索機制成功的基礎上，我們推進國(guó)家組織集采，使這種改革制度的效應迅速受益于全國(guó)，服務(wù)于臨床。這個時候，有一個上下之間的聯動。比如胰島素集采，我們前年在武漢進行了探索，根據探索的成功經驗，迅速組織國(guó)家層面來集采，這就是一個雙向之間在制度上的協同。

謝(xiè)謝(xiè)你的提問。

封面新(xīn)聞記者：

集采中選藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材的質(zhì)量安(ān)全是公衆關注的焦點、讨論的熱點，相關部門采取了哪些舉措，加強集采中選産品質(zhì)量監管，确保降價不降質(zhì)？謝(xiè)謝(xiè)。

國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品監督管理(lǐ)司負責人李茂忠：

國(guó)家藥監局始終将集采中選産品的質(zhì)量監管作(zuò)為(wèi)藥品監管的重中之重，多(duō)措并舉，加強質(zhì)量監管，全面落實國(guó)務(wù)院關于集采工作(zuò)常态化、制度化開展的工作(zuò)部署，服務(wù)好“三醫(yī)聯動”改革。

在仿制藥一緻性評價方面：

一是對一緻性評價的注冊申請建立了綠色通道，随到随審，并嚴格現場檢查。截至2021年底，共計有693個品種通過一緻性評價。二是嚴把仿制藥質(zhì)量一緻性評價的技(jì )術标準。對标國(guó)際通行要求，發布了生物(wù)等效性、藥學(xué)質(zhì)量控制等技(jì )術審評标準和系列指導原則。三是制定了《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與确定程序》，組織專家委員會嚴格遴選發布參比制劑。截至2021年底，共計發布參比制劑目錄49批，共4677個品規，基本涵蓋了大多(duō)數臨床常用(yòng)品種。

在加強集采中選藥品質(zhì)量監管方面：

一是印發了工作(zuò)方案，部署對集采中選企業進行全覆蓋監督檢查、對中選産品進行全覆蓋抽驗，監督中選企業嚴格按照核準的藥品标準和生産工藝組織生産，嚴格遵守藥品生産質(zhì)量管理(lǐ)規範，督促落實企業主體(tǐ)責任和屬地監管責任。

二是建立了藥品品種檔案信息化系統，與各省級藥品監督管理(lǐ)部門共享藥品生産工藝、質(zhì)量标準等基礎信息，進一步提高監督檢查的針對性。

三是穩步推進集采中選藥品的追溯管理(lǐ)，逐步實現集采中選藥品上市後全過程可(kě)追溯。

四是發布了藥品上市後變更管理(lǐ)辦法以及相關技(jì )術指導原則，規範藥品上市後的變更管理(lǐ)。

五是嚴格落實“四個最嚴”要求，對監督檢查發現企業存在的缺陷，督促企業及時整改；一旦發現違規違法行為(wèi)，依法嚴肅查處。截至目前，根據産品抽檢和不良反應監測結果，國(guó)家集采中選品種還沒有發現質(zhì)量異常。

在集采中選高值醫(yī)用(yòng)耗材質(zhì)量監管方面：

将集采中選的冠脈支架、人工關節等産品列為(wèi)2021年質(zhì)量安(ān)全風險排查治理(lǐ)的重點，監督企業全面排查風險隐患。同時，部署對冠脈支架和人工關節等生産企業開展飛行檢查，檢查結果總體(tǐ)良好。在此基礎上，構建國(guó)家集采高值醫(yī)用(yòng)耗材監管長(cháng)效機制，持續保持對中選企業進行全覆蓋檢查和對中選品種實行全覆蓋抽檢，切實保障質(zhì)量安(ān)全。

下一步，國(guó)家藥監局将繼續強化集采中選産品質(zhì)量監管，督促中選企業夯實質(zhì)量主體(tǐ)責任，确保藥品質(zhì)量安(ān)全，更好服務(wù)人民(mín)群衆的健康需求。我先回答(dá)這些，謝(xiè)謝(xiè)。

中國(guó)青年報記者：

目前集采的品種越來越多(duō)，集采的規則也不盡相同，請問這個規則的制定方面主要是考慮了哪些因素？謝(xiè)謝(xiè)。

陳金甫：

謝(xiè)謝(xiè)，我來回答(dá)這個問題。集采是個大的制度創新(xīn)，也是按照習近平總書記的要求，系統集成的改革，這種改革不是單一目标的事情，它是多(duō)元目标動态平衡的事情，換句話說，既要有系統集成、規則嚴格、科(kē)學(xué)公正的“冰墩墩”，也要有多(duō)元目标動态平衡、多(duō)方受益、促進未來發展的“雪(xuě)容融”。剛才你說的問題就涉及這兩個方面。

第一，在制度層面，

國(guó)務(wù)院文(wén)件已經說得很(hěn)清楚，必須堅持帶量采購(gòu)，要保證質(zhì)量，促進創新(xīn)驅動，穩定供應，确保臨床使用(yòng)。圍繞着這幾個方面，形成了一系列制度性的配套政策，包括醫(yī)保預付、節餘獎勵、配送保障以及結算的一系列流程。下一步，我們要加強平台建設，讓它服務(wù)于市場，服務(wù)于醫(yī)療機構，服務(wù)于企業，進行專業化的平台操作(zuò)。這些無論是現在還是将來，都不能(néng)背離，尤其是帶量采購(gòu)是制度的核心。如果“跟價不跟量”，企業就不能(néng)以量搏價，就不可(kě)能(néng)實行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運營成本，也留下了尋利的空間。

第二，在規則層面，

就是服務(wù)于制度層面，針對特定的品種以及競争格局來設置競價規則。比如競價規則、帶量比例、協議期是多(duō)少。帶量中間，誰來報量、誰來選量，這些都要針對品種進行精(jīng)細化設計。對于競争比較充分(fēn)的品種，比如化學(xué)藥這一塊，基本上協議采購(gòu)量就達到80%以上，協議采購(gòu)量越大，就說明我們中标産品的市場覆蓋率越高，群衆受益面越大。同時，要根據市場供應情況适度競争。大家知道，最早“4+7”試點是隻選1家，最低價中标，這樣競争非常慘烈，供應這一塊就沒有替補，臨床選擇餘地小(xiǎo)。到了第二批、第三批逐步優化，放寬競争格局，平衡使用(yòng)和供給，适當保持競争率，這樣能(néng)夠使價格達到合理(lǐ)回歸。

我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價，這樣就達不到多(duō)元動态目标平衡了。我們不是特别錨定國(guó)際最低價，因為(wèi)中國(guó)正在走向共同富裕的道路，我們中國(guó)人也可(kě)以吃上好藥，醫(yī)保金也能(néng)負擔起這種價格合理(lǐ)的藥品。所以這個競争規則的設計，實際上有它價格合理(lǐ)調整的機制，怎麽使市場發現價值，讓企業公平競價更加合理(lǐ)。

當然，針對特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級階段，還不是很(hěn)成熟，尤其是後續的維護，臨床這一塊還是有很(hěn)大争議，現實的格局又不平衡，基本上被幾家供應商占據，所以在胰島素的競價規則中間，實際上我們第一關心的是臨床替代，第二關心的是産能(néng)。我們聯采辦到每一家企業看它的車(chē)間，如果你獲得了一定的市場份額以後，後續供應時産能(néng)跟不上，影響的就是臨床。所以在競價規則上，要使各個主流産品和新(xīn)産品都能(néng)夠及時進入，有競争的一席之地，同時産能(néng)也有穩定供應。所以這些方面，都是體(tǐ)現在具體(tǐ)的競價規則中間。比如中成藥沒有一緻性評價，那麽是不是就沒有質(zhì)量保障？誰來确定質(zhì)量保障？我們按臨床，按醫(yī)院選擇産品，就像我們投票一樣，大家投得多(duō)，就說明更加認可(kě)。這些都是在具體(tǐ)的品種中間研究更符合臨床需要、更促進企業競争、能(néng)夠促使價格合理(lǐ)回歸的規則，确保達到這樣一個制度效應。謝(xiè)謝(xiè)。

壽小(xiǎo)麗：

最後兩個問題。

中國(guó)日報記者：

請問下一步如何推進國(guó)家集采中選藥品和高值醫(yī)用(yòng)耗材的優先合理(lǐ)使用(yòng)？謝(xiè)謝(xiè)。

陳金甫：

這裏面有一個概念，我們不是獨立于醫(yī)療機構之外進行集采，我們是代表醫(yī)療機構進行集采，所以醫(yī)療機構是使用(yòng)的主體(tǐ)。首先從需求上來說，就避免了我們外部強加給醫(yī)療機構這個概念。第二個概念，醫(yī)療機構在報量中，是據實曆史報量，根據價格變動可(kě)能(néng)帶有一種趨勢性的預判報量。所以，需求是由醫(yī)療機構按實際使用(yòng)需求來确定，它是客觀需要。第三個，我們在某些具體(tǐ)産品中間，在研究競價規則中間，充分(fēn)考慮醫(yī)療機構在臨床替代産品中間的可(kě)行性、安(ān)全性，這方面醫(yī)療機構有最重要的發言權。第四個，醫(yī)療機構作(zuò)為(wèi)需求方，我們代表人家采購(gòu)，是有協議規定的，必須由醫(yī)療機構和供應商企業簽定協議。

某種意義上講，這種集中帶量采購(gòu)一是價格發現機制，二是商業采購(gòu)機制，要必須符合商業的契約精(jīng)神。所以這幾條，從制度、原理(lǐ)和需求來說，充分(fēn)保證了醫(yī)療機構能(néng)夠優先使用(yòng)中标産品。當然，在實際運行中間，也有一些操作(zuò)上的不成熟的方面，比如說有些醫(yī)療機構硬性規定先把中标産品用(yòng)完，然後再去用(yòng)其他(tā)産品，這樣我們是不贊成的，因為(wèi)中标産品這一塊是個契約，也是你的需求，但是如果患者需要用(yòng)非中标産品，你不能(néng)不用(yòng)，所以在備藥這一塊還是有要求的。在臨床、在衛生管理(lǐ)、在用(yòng)藥管理(lǐ)也是有要求的。當然，除了這些規則性的安(ān)排以外，還有個重大的制度安(ān)排，就是節餘留用(yòng)政策，對醫(yī)療機構能(néng)夠合理(lǐ)用(yòng)藥、優先使用(yòng)，确保協議産品量的使用(yòng)情況下，按照制度性的規定，節約的醫(yī)保資金一部分(fēn)由醫(yī)療機構留用(yòng)，用(yòng)于醫(yī)生的激勵，解決技(jì )術勞務(wù)價值的體(tǐ)現。謝(xiè)謝(xiè)。

國(guó)家衛生健康委藥政司負責人王雪(xuě)濤：

剛才陳局就集采藥品使用(yòng)回答(dá)了記者問題。我們衛健委在集采藥品和醫(yī)用(yòng)耗材的工作(zuò)中，指導醫(yī)療機構如何優先合理(lǐ)使用(yòng)方面，我們做了以下這些工作(zuò)，給在座各位記者也通報一下。這項工作(zuò)的開展，國(guó)家衛健委還是高度重視的，我們出台了多(duō)個指導醫(yī)療機構優先合理(lǐ)配備使用(yòng)國(guó)家集采中标藥品的文(wén)件，确保這項工作(zuò)落地落實。近一年來，我們又開展了以下幾項工作(zuò)：

首先，我們會同其他(tā)部委印發了《關于加強醫(yī)療機構藥事管理(lǐ)促進合理(lǐ)用(yòng)藥的意見》，在這個意見中，在醫(yī)療機構用(yòng)藥目錄上，我們指導和要求各地優先選擇國(guó)家集采中标藥品，在醫(yī)生開具的長(cháng)期處方中，我們也鼓勵醫(yī)生優先開具國(guó)家集采中标藥品。

第二方面的工作(zuò)，發揮績效考核的作(zuò)用(yòng)。我們在二、三級公立醫(yī)院績效考核系統中，明确規定了國(guó)家集采中标藥品使用(yòng)，明确規定了使用(yòng)比例指标，通過績效考核引導和強化國(guó)家集采藥品的使用(yòng)。

第三方面，我們在臨床方面持續加強合理(lǐ)用(yòng)藥管理(lǐ)，通過處方審核、抽查、藥學(xué)服務(wù)、用(yòng)藥監測這些措施進一步促進這項工作(zuò)。

通過以上措施，我們還是取得了不錯效果的。這裏有一些數據，可(kě)以給大家通報一下。

2020年，公立醫(yī)院藥品使用(yòng)監測數據表明，全國(guó)所有的二、三級公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛生機構，大約是33795家，優先配備使用(yòng)了一批、二批的國(guó)家集采中标藥品。

上述醫(yī)療機構完成國(guó)家一批集采中選藥品的約定采購(gòu)量是227.1%，占同年該25個藥品品種使用(yòng)量的79.1%，完成二批約定采購(gòu)量的168.9%，占同年該32個藥品總使用(yòng)量的63.6%。監測數據還表明了，上述醫(yī)院一批國(guó)家集采中标藥品使用(yòng)量較2018年分(fēn)别增加了129.7%、143.3%和188.6%，二批使用(yòng)量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。從這個數據表明，中選藥品的使用(yòng)量，尤其是在基層醫(yī)療衛生機構，它的使用(yòng)量較國(guó)家集采之前還是大幅度提高的。這也保障了我們人民(mín)群衆就近能(néng)很(hěn)便捷地使用(yòng)這些國(guó)家集采的藥品。

另外，在高值醫(yī)用(yòng)耗材優先配備使用(yòng)方面，我委也先後制定了《醫(yī)療機構耗材管理(lǐ)辦法（試行）》和《醫(yī)療器械臨床使用(yòng)管理(lǐ)辦法》，進一步規範包括耗材在内的器械臨床使用(yòng)，同時也制定了耗材采購(gòu)中的髋關節置換術、膝關節置換術、心髒冠脈支架、冠脈球囊擴張術的操作(zuò)規範，來進一步規範集采耗材的操作(zuò)，确保醫(yī)療質(zhì)量。

集采藥品和耗材集采工作(zuò)已經進入常态化和制度化的階段，下一步，我委會積極配合會同有關部門，進一步完善這項集采相關制度，根據我委的職能(néng)，通過進一步的規範集采藥品耗材目錄，強化績效考核，制定和修訂一些臨床用(yòng)藥的指南，進一步促進藥品和耗材集采工作(zuò)的優先合理(lǐ)使用(yòng)，更好服務(wù)人民(mín)群衆的健康需求。

我就補充這些，謝(xiè)謝(xiè)。

海報新(xīn)聞記者：

集中帶量采購(gòu)能(néng)夠有效降低藥價，節省醫(yī)保基金，節約居民(mín)的開支。但是也有聲音指出，改革可(kě)能(néng)影響到藥企的創新(xīn)性，還有它的生産積極性，請問如何看待改革之後對醫(yī)藥行業高質(zhì)量發展的影響？謝(xiè)謝(xiè)。

陳金甫：

謝(xiè)謝(xiè)。這也是我們很(hěn)關心的一個問題，也是集采以來醫(yī)藥行業議論最多(duō)的話題。現在我們從媒體(tǐ)的反映來看，基本上有這麽幾個大的闆塊，一是群衆對集采是高度認可(kě)的。确實，在一些手術中間，群衆的感受還是比較深，甚至有反映社會聲音，說能(néng)不能(néng)把某些化妝品也集采，這是個社會效應。另一個闆塊是行業，部分(fēn)企業還是比較焦慮，因為(wèi)他(tā)确實在激烈競争中間主要靠成本和質(zhì)量競争，當然也有規則的指揮棒的作(zuò)用(yòng)，這就是您提出的集采對醫(yī)藥發展、高質(zhì)量發展到底起什麽作(zuò)用(yòng)。

我們從集采制度的推進，包括具體(tǐ)操作(zuò)規則的設置，始終是把醫(yī)藥産業的健康發展與臨床的質(zhì)量提升、老百姓就醫(yī)的可(kě)及性這三個目标放在一塊兒來總體(tǐ)平衡考慮的。從制度設計之初，這項制度就是緊緊盯着藥品價格虛高的問題導向，緊緊圍繞着為(wèi)中國(guó)百姓提供高質(zhì)量藥品，運用(yòng)價格工具，發揮市場機制作(zuò)用(yòng)。在制度體(tǐ)現上有這麽幾個方面：

首先，我們集中帶量采購(gòu)，兩句話，帶量采購(gòu)、招采合一，就是為(wèi)了企業考慮的。

什麽叫帶量采購(gòu)？原來醫(yī)藥采購(gòu)的時候，隻有價沒有量，所以他(tā)要實現銷售，還要跑量，這樣就實行了帶金銷售，增加了企業成本，也确實增加了企業運營的不确定性。所以，我們必須是帶量機構，而且是招采合一，你招了就要采，采了就要用(yòng)。所以這是制度上對行業發展最根本性的制度安(ān)排，也是這次改革的核心。這個辦法，就能(néng)夠使得企業從私下裏去跑醫(yī)院，變成面對面的質(zhì)量競争、價格競争，從而進一步做大做強規模性行業、龍頭企業，真正在中國(guó)這樣一個大規模、剛需市場下，能(néng)夠實現企業的規模發展。過去多(duō)是相對低端的競争，隻有通過帶量采購(gòu)、招采的競争機制才能(néng)讓企業在真正的市場條件下競争，這是個制度性的安(ān)排。

第二，在政策上，我們首先明确，醫(yī)療機構采購(gòu)藥品，必須确保回款。

為(wèi)了解決醫(yī)療機構資金緊張問題，醫(yī)保基金預付30%，我們也在探索，招采平台上跟藥品配送企業和藥品供應企業直接結算，讓平台服務(wù)于企業，減少運營成本，這就是政策性的安(ān)排。我們也允許一些地方進一步擴大醫(yī)保墊付藥款的份額，同時在競價規則裏面，越來越對醫(yī)療機構還款作(zuò)出了嚴格要求，而且我們也開發軟件系統，來監督藥品回款的進程。我們都知道，醫(yī)藥行業特别是耗材領域，貨款的積壓是一個很(hěn)大的問題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很(hěn)大比例，集采後它的回款得到有力保證。

第三，在制度上，我們招标采購(gòu)盡可(kě)能(néng)減輕企業的行政成本，

不再讓企業同樣一件事情跑好多(duō)地方，如果三百多(duō)地都在搞集采，企業要占領這些市場，就要跑三百多(duō)個地區(qū)。我們大力推進省際聯盟，你隻要跑一個地方，就能(néng)夠獲得聯盟地區(qū)的服務(wù)量、采購(gòu)量，減少運營成本。這些從集采規則本身，對醫(yī)藥企業産生的影響，從原來的帶金銷售公關，走向真正的質(zhì)量和成本的競争，真正促進它形成規模效應，真正推動中國(guó)仿制藥進入頭部企業。有些企業反映，想通過集采真正做大做強，走向國(guó)際，甚至成為(wèi)國(guó)際仿制藥大企業、頭部企業，這都是有可(kě)能(néng)的，這是一個概念，制度性的影響。

第二個概念，中國(guó)正在建設“健康中國(guó)”，發展過程中會有力改善人民(mín)群衆的醫(yī)療水平，所以用(yòng)藥這一塊是剛需，有人擔心，價格下來以後沒有人提供藥了，其實剛需就在這兒，發展就在這兒，企業的盈利點就在這兒，不可(kě)能(néng)沒有人做。我們從中标企業中标以來的情況看，藥品價格降了50%左右，這50%實際上跟它原來過高的銷售費用(yòng)是個置換，過去醫(yī)藥企業的銷售費用(yòng)率在50%左右，集采後呈現下降趨勢，2020年上市藥企銷售費用(yòng)基本下降了6個點。那也是一個擠出空間的實實在在的數據說明。

集采以來，部分(fēn)企業特别是頭部企業的研發費用(yòng)逐步上升，有些頭部企業的研發費用(yòng)，原來從6%、10%，已經上升到20%，尤其這兩年上升得很(hěn)快。這意味着什麽？一方面頭部企業可(kě)以做仿制，另一方面更加頭部的企業要轉向做創新(xīn)。所以隻要剛需在這兒，隻要提高中國(guó)衛生健康水平的投入在這兒，就一定會有市場。

第三個概念，制度性的促進，能(néng)夠真正通過公平競争，使中國(guó)醫(yī)藥企業走向質(zhì)量維護、創新(xīn)驅動，這個必須靠市場機制。在這種情況下，當然對個别企業來說，肯定有利好利壞，運用(yòng)了市場規則，實現了成本有效控制和優化以及質(zhì)量創新(xīn)，它一定會占領未來市場。當然還有一些企業，不能(néng)适應這種改革，就有可(kě)能(néng)優勝劣汰。而這種優勝劣汰，對企業來說是一個結果，但是對社會來說，是資源的更有效利用(yòng)。比如按照集采規則，過評多(duō)少家以後，将不再采購(gòu)非過評産品，這個指揮棒就提醒企業，你不要再在這個藥品上再消耗社會資源了，而要進行創新(xīn)産品和核心技(jì )術的研發。

所以為(wèi)什麽國(guó)家在去年提到了“專新(xīn)特精(jīng)”，要找出你的技(jì )術硬杠杆，去做谷愛淩，不要什麽都去做。過去一方面醫(yī)藥行業的質(zhì)量層級上不去，另一方面大量銷售，“神藥”滿天飛，實際既不能(néng)滿足臨床需要，更浪費了大量的社會資源，而且裏面産生了不正之風。所以這個我覺得是制度性的，也是真正推動醫(yī)藥行業高質(zhì)量發展的一個重要的基礎性的杠杆作(zuò)用(yòng)。謝(xiè)謝(xiè)。

壽小(xiǎo)麗：

謝(xiè)謝(xiè)陳金甫副局長(cháng)的介紹，謝(xiè)謝(xiè)各位發布人，也謝(xiè)謝(xiè)在座的記者朋友們。今天的政策例行吹風會就到這裏。大家再見！