輔助生殖進醫(yī)保即将起飛

發布日期：2022-02-23 閱讀次數：11293 來源：動脈網

摘要：

2022年2月21日，一則重磅消息在輔助生殖圈内炸開——北京16項輔助生殖技(jì )術項目納入醫(yī)保報銷。一時間，引起業内人士的瘋狂轉發與讨論，“沒想到這麽快就施行了”“這是開創性的政策呀”“對業内将是重大利好”。

受到此次輿情的影響，輔助生殖相關概念股當日紛紛大漲，錦欣生殖漲超8%、貝康醫(yī)療漲近8%，麥迪科(kē)技(jì )、康芝藥業、達嘉維康、漢商集團、悅心健康、長(cháng)江健康六支與輔助生殖中心有業務(wù)布局/合作(zuò)的股票紛紛漲停。

根據北京市醫(yī)保局、市衛生健康委、市人力社保局聯合印發的《關于規範調整部分(fēn)醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》（京醫(yī)保發〔2022〕7号），對63項醫(yī)療服務(wù)價格項目進行規範調整，并明确基本醫(yī)療保險報銷政策。在其報銷政策中，将門診治療中常見的宮腔内人工授精(jīng)術、胚胎移植術、精(jīng)子優選處理(lǐ)等16項輔助生殖技(jì )術項目納入醫(yī)保甲類報銷範圍。

該新(xīn)政策将于2022年3月26日落地，适用(yòng)于北京市15家具有輔助生殖資質(zhì)的基本醫(yī)療保險定點的公立醫(yī)療機構，其他(tā)非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構則參照執行。

在此之前，國(guó)内沒有過任何針對輔助生殖技(jì )術的醫(yī)保項目，北京市的這次創舉，将成為(wèi)輔助生殖領域裏程碑，帶領輔助生殖服務(wù)從“無醫(yī)可(kě)保”邁入“醫(yī)保支付”時代，緩解不孕不育家庭支付壓力，刺激輔助生殖領域增量市場。

在北京市《關于規範調整部分(fēn)醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》中對63項醫(yī)療服務(wù)價格項目進行規範調整，其中涉及輔助生殖的項目多(duō)達53項，從價格最低的睾丸體(tǐ)積測量（15元）到價格昂貴的顯微鏡下睾丸切開取精(jīng)術MTSA（5178元）都進行了逐一規範定價，并對13項同樣涉及輔助生殖的現行醫(yī)療服務(wù)價格項目進行了廢止，“新(xīn)陳代謝(xiè)”促進輔助生殖下遊的規範化發展。

為(wèi)實施積極生育支持措施，通過組織專家論證，在費用(yòng)可(kě)控、确保醫(yī)保基金可(kě)承受的基礎上，北京市從53項規範化定價的輔助生殖項目中選定了16項涉及人群廣、診療必需、技(jì )術成熟、安(ān)全可(kě)靠的輔助生殖技(jì )術納入醫(yī)保甲類報銷範圍。在此之前，臨床沒有任何輔助生殖技(jì )術項目能(néng)夠進行醫(yī)保報銷，僅有女性不孕不育相關的婦科(kē)檢查有過醫(yī)保報銷的先例。

北京16項納入醫(yī)保報銷的輔助生殖項目

醫(yī)保“甲類目錄”的診療項目是臨床診療必需、安(ān)全有效、費用(yòng)适宜的診療項目，患者接受甲類項目可(kě)全額納入報銷範圍。在此次北京納入醫(yī)保“甲類目錄”的16項輔助生殖技(jì )術項目中，有2項技(jì )術屬于人工授精(jīng)“宮腔内人工授精(jīng)術”“體(tǐ)外受精(jīng)胚胎培養”，1項技(jì )術屬于二代試管嬰兒“卵母細胞漿内單精(jīng)子注射”，3項技(jì )術屬于三代試管嬰兒“胚胎單基因病診斷”“染色體(tǐ)疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測”“囊胚/卵裂球/極體(tǐ)活檢術”。

在價格方面，相較于以往，北京市本次例行調控的價格變化不大，基本保持行業均價。其中我們可(kě)以看到三代試管技(jì )術相較一代二代技(jì )術價格更高更貴，且以單個胚胎/每個卵的單位計費，一次胚胎植入前遺傳學(xué)檢測（PGT）就高達4000元上下，而實際臨床中患者往往會取出多(duō)枚卵子、培養多(duō)個胚胎備用(yòng)，如果按照每個每次檢測的标準推算，患者做三代試管嬰兒的整體(tǐ)檢測費用(yòng)将超過萬元以上。

所以在整個輔助生殖現有醫(yī)保項目支持下，患者單個輔助生殖周期費用(yòng)醫(yī)保可(kě)以覆蓋掉1-2萬元，整個輔助生殖費用(yòng)可(kě)以覆蓋的總額更高。

三代試管技(jì )術PGT-M和PGT-SR率先被納入醫(yī)保報銷

值得一提的是，在納入北京醫(yī)保報銷的三代試管技(jì )術中，并未将胚胎移植前非整倍體(tǐ)遺傳篩查（PGT-A）納入其中。三代試管嬰兒技(jì )術即胚胎移植前遺傳學(xué)檢測（PGT），業内主要劃分(fēn)為(wèi)胚胎植入前單基因遺傳學(xué)檢測PGT-M、胚胎植入前非整倍體(tǐ)遺傳學(xué)篩查PGT-A和胚胎植入前染色體(tǐ)機構變異遺傳學(xué)檢測PGT-SR。

從此次納入北京醫(yī)保報銷的3項三代輔助生殖技(jì )術來看，其中“囊胚/卵裂球/極體(tǐ)活檢術”即胚胎活檢是三代試管嬰兒過程中不可(kě)缺少的一部分(fēn)，是從發育的胚胎中獲取細胞進行後續遺傳學(xué)檢測的首要步驟。而同樣被納入北京醫(yī)保報銷的“單基因病”“染色體(tǐ)疾病”胚胎遺傳學(xué)檢測正好對應了三代試管技(jì )術中的PGT-M和PGT-SR。

為(wèi)什麽率先被納入醫(yī)保報銷的三代試管技(jì )術是PGT-M和PGT-SR，這其實反映了國(guó)家對國(guó)民(mín)優生優育的重視。從不同PGT技(jì )術的适用(yòng)人群差異，我們可(kě)以看到，PGT-M和PGT-SR相對于PGT-A适用(yòng)的檢測對象往往是那些存在生育遺傳病患兒風險的夫婦，通過PGT-M和PGT-SR分(fēn)别阻斷了單基因遺傳病和染色體(tǐ)疾病的發生。

而PGT-A檢測更多(duō)的是适用(yòng)于高齡女性、反複流産、反複移植失敗的患者，這也就意味着進行三代PGT-A檢測前需要達到适應症的相關指标，而PGT-A檢測的生理(lǐ)指标相較于PGT-M和PGT-SR的适用(yòng)指标更為(wèi)寬松，業内不同輔助生殖中心可(kě)能(néng)對PGT-A檢測前生理(lǐ)指标的管控松弛度略有差異，導緻部分(fēn)患者想要進行三代PGT-A自然流入指征評判更為(wèi)寬松的輔助生殖中心，形成負反饋。

另一層面，PGT-A适用(yòng)範圍更廣，市場空間更大，臨床普及度更高，國(guó)内也已有相關試劑盒上市；而PGT-M和PGT-SR适用(yòng)範圍局限，市場空間相較更小(xiǎo)，但其産品的研發難度更高，國(guó)内也沒有相關試劑盒上市，但是卻對臨床每個遺傳病家庭都有着重要的價值，故率先被納入北京醫(yī)保目錄中。

2021年，我國(guó)醫(yī)保已覆蓋輔助生殖全周期用(yòng)藥

在此次輔助生殖技(jì )術開創性納入醫(yī)保目錄前，我國(guó)針對輔助生殖用(yòng)藥率先就已完成全周期藥物(wù)醫(yī)保覆蓋。

根據2021年國(guó)家醫(yī)保局發布的《國(guó)家醫(yī)療保障局對十三屆全國(guó)人大四次會議第5581号建議的答(dá)複》，我國(guó)已将溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保範圍。而促排卵藥物(wù)往往占據輔助生殖藥品總費用(yòng)的60-70%。

此前，我國(guó)就已将降調節藥物(wù)“曲譜瑞林”、誘發排卵藥物(wù)“絨促性素”、黃體(tǐ)支持藥物(wù)“黃體(tǐ)酮”等輔助生殖用(yòng)藥納入醫(yī)保報銷中。至此，我國(guó)醫(yī)保已基本覆蓋輔助生殖全周期用(yòng)藥。

“把試管嬰兒費用(yòng)列入醫(yī)保，會有大批人生孩，多(duō)數人還是覺得費用(yòng)太高，而且一次二次成功率不高，一般家庭望而卻步，我就是做了四次花(huā)了三十多(duō)萬，也沒有成功，目前還在還債中。”在此前動脈網發布的《出生率跌破1%，輔助生殖技(jì )術能(néng)緩解中國(guó)的人口形勢嗎？》一文(wén)中，有讀者文(wén)末留言，針砭時弊指出輔助生殖技(jì )術緩解中國(guó)人口形式的根源在于，患者端的支付難題。

無獨有偶，在人民(mín)網“領導留言闆”上也有很(hěn)多(duō)關于将試管嬰兒/輔助生殖技(jì )術項目納入醫(yī)保報銷的建議，網友以親身經曆控訴高費用(yòng)對他(tā)們做試管嬰兒造成的巨大負擔。

輔助生殖什麽價？有多(duō)貴？基于動脈網對業内專家專訪獲悉，一代/二代試管嬰兒每個周期治療費用(yòng)是3-5萬不等，三代試管嬰兒每個周期治療費用(yòng)4-6萬不等，一個周期需要耗時2-3個月。

但一對不孕不育夫婦進行輔助生殖的實際支付遠(yuǎn)不僅此，目前人類的輔助生殖成功率約在30%-50%之間，部分(fēn)患者需要經曆2-3次胚胎移植才能(néng)達到的妊娠标準。也就是說，部分(fēn)不孕不育夫婦在輔助生殖上的花(huā)費會在10萬元以上。

而從國(guó)家統計局發布的2021年中國(guó)經濟數據來看，2021年全國(guó)居民(mín)人均可(kě)支配收入約為(wèi)3.5萬，夫妻兩人以7萬/年計算，加上做試管嬰兒耗費的時間成本，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了大多(duō)數國(guó)民(mín)經濟的承受範圍。

據輔助生殖業内人士透露，目前國(guó)内每年進行輔助生殖的患者人數約有100萬，而實際中國(guó)的不孕不育人數在4000萬以上，也就是說輔助生殖技(jì )術在不孕不育人群中的滲透率不到3%，剩下97%的不孕不育患者，未在國(guó)内進行輔助生殖的原因主要出于三方面：一，患者本身的身體(tǐ)條件不适用(yòng)輔助生殖技(jì )術；二、出于對價格的敏感無力承擔輔助生殖費用(yòng)；三，選擇去海外輔助生殖中心進行試管嬰兒。

此外，即便已選擇在國(guó)内進行輔助生殖，也有近90%的人群屬于價格敏感型。輔助生殖某中遊服務(wù)平台方介紹，平台用(yòng)戶在選擇進行輔助生殖中心醫(yī)院時，絕大多(duō)數人最看重的要素是：價格與成功率；僅有10%價格不敏感人群首要注重要素為(wèi)服務(wù)質(zhì)量、就醫(yī)體(tǐ)驗。

由此印證，價格是阻礙輔助生殖增量市場空間釋放的重要誘因之一。在中國(guó)出生率持續走低，老齡化趨勢越發嚴重的背景下，輔助生殖技(jì )術成為(wèi)緩解部分(fēn)人口壓力的手段之一。首先，國(guó)家需要釋放這部分(fēn)“想生不能(néng)生”人群的生育力，大力扶持輔助生殖技(jì )術的發展；其次，再讓那部分(fēn)因為(wèi)經濟壓力望而卻步的不孕不育患者，可(kě)以通過醫(yī)保報銷緩解支付壓力，刺激生育的增量市場。

醫(yī)保之前，輔助生殖商業保險是緩解支付壓力的新(xīn)嘗試

面對業内一直存在的輔助生殖費用(yòng)昂貴的難題，輔助生殖中下遊平台/機構曾積極聯合商業保險推出輔助生殖商保，這成為(wèi)醫(yī)保之前患者緩解支付壓力的主要手段。

輔助生殖商業保險承保的内容主要有以下幾種：保成功、保并發症、保行程（海外）、保意外等。其中保成功的險種最多(duō)且最受歡迎，顧名思義是不限患者的胚胎移植次數，直至患者順利妊娠，生育下一代。例如在一些新(xīn)成立的輔助生殖中心，為(wèi)了吸引客流，就曾有過推出8.8萬包成功的輔助生殖套餐。

然而，輔助生殖商業保險在實際的落地中并沒有想象中的作(zuò)用(yòng)巨大。據業内人士透露，輔助生殖商保機構出于風險控制，往往會對承保人有着各種條件限制，例如将35歲以上的高齡婦女排除在參保對象之外，這就限制了絕大部分(fēn)由于年齡增加導緻需要進行輔助生殖的患者參保的可(kě)能(néng)，而這部分(fēn)正是三代試管技(jì )術的主力消費群體(tǐ)。

根據2020年底國(guó)家藥監局官網發布信息預測，2023年我國(guó)不孕不育率将增加至18.2%，以該數據推算，我國(guó)不孕不育患者數量已超過5000萬。但這5000萬的患者中，輔助生殖技(jì )術滲透率實際不足3%，每年臨床僅有100多(duō)萬的不孕不育患者選擇使用(yòng)輔助生殖技(jì )術孕育後代。

以有主觀生育意願的不孕不育患者為(wèi)研究對象，前文(wén)已分(fēn)析這部分(fēn)人群未進行輔助生殖生育的三點原因，其中價格成為(wèi)阻礙輔助生殖生育的重要因素。此次北京将輔助生殖技(jì )術納入醫(yī)保隻是一個開始，如果未來輔助生殖技(jì )術項目全面納入全國(guó)各省醫(yī)保，以北京市報銷項目為(wèi)例，單個周期能(néng)夠覆蓋約20%-40%的費用(yòng)，極大緩解用(yòng)戶的支付壓力，我們合理(lǐ)推測，這将刺激我國(guó)輔助生殖臨床滲透率極大提高。

目前的臨床輔助生殖滲透率不足3%，如果全國(guó)推行類似醫(yī)保政策，緩解支付壓力後，我們以提升1%的滲透率為(wèi)例，臨床輔助生殖中心将新(xīn)增50萬的潛在用(yòng)戶，以10萬作(zuò)為(wèi)客單均價推算，保守估計整個市場也将迎來500萬增量空間。輔助生殖上遊器械廠商笑言，無論新(xīn)增的空間是多(duō)少，不可(kě)否認這次輔助生殖進醫(yī)保會刺激現有市場的擴增，這對他(tā)們上遊輔助生殖器械耗材的開發是重大利好的，将提高産品銷量。

不過，該廠商也提及了自己的擔憂，未來如果輔助生殖器械大面積進入全國(guó)醫(yī)保，那麽輔助生殖集采的時代也會提前到來。“輔助生殖集采打掉的是中間商/經銷商的差價，直接對接醫(yī)保局定價，相對我們國(guó)産ART品牌而言也帶來另一個利好。”該廠商解釋，“海外ART品牌相較國(guó)産品牌的在中國(guó)經銷的成本必然更高，而如果輔助生殖行業真的面臨全面集采，這也不失為(wèi)國(guó)産品牌彎道超車(chē)的機遇。”

輔助生殖集采帶來的是廠商經銷模式的變化，在患者端至少節省30%-50%的價格差；在這樣的背景下，廠商的成本控制、核心技(jì )術把握将成為(wèi)未來角逐的關鍵。

北京之後，下一個輔助生殖進醫(yī)保的省份可(kě)能(néng)會是哪？

北京作(zuò)為(wèi)中國(guó)首都，起到帶頭作(zuò)用(yòng)，引領輔助生殖技(jì )術項目進入醫(yī)保報銷；而同期，人們也開始關心輔助生殖技(jì )術下一步，何時能(néng)夠全面進入醫(yī)保并在全國(guó)推行。從近一兩年的人大建議及其各省份回應來看，以廣東、上海為(wèi)代表的一線(xiàn)城市可(kě)能(néng)成為(wèi)下一個輔助生殖技(jì )術進醫(yī)保的省份。

早在2021年3月，十三屆全國(guó)人大四次會議期間，全國(guó)人大代表，安(ān)徽省殘聯黨組書記、理(lǐ)事長(cháng)高莉提交了一份關于“不孕不育症”輔助治療納入國(guó)家醫(yī)保提高人口增長(cháng)的建議，屆時國(guó)家醫(yī)保局回應“在診療項目方面，将指導各地，立足‘保基本’的定位，在科(kē)學(xué)測算、充分(fēn)論證的基礎上，逐步把醫(yī)保能(néng)承擔的技(jì )術成熟、安(ān)全可(kě)靠、費用(yòng)可(kě)控的治療性輔助生殖技(jì )術按程序納入醫(yī)保支付範圍。”

同樣，在人民(mín)網“領導留言闆”上，關于網友提出将輔助生殖技(jì )術項目納入醫(yī)保報銷範圍内的相關建議，我們從已回複的部分(fēn)建議答(dá)複中可(kě)以窺見一二，有網友留言“支持三孩政策，建議廣東省先行一步将生殖輔助（試管）納入醫(yī)保報銷。”廣東省委辦公廳信息綜合室回複“感謝(xiè)您關于将生殖輔助（試管）納入醫(yī)保報銷的建議，我們将轉有關部門研究。”

不過也并非所有省份都有規劃推進輔助生殖技(jì )術項目進醫(yī)保，這個關聯着當地醫(yī)保局的醫(yī)保基金餘額等因素。例如河南醫(yī)保局也在人民(mín)網領導留言闆上回複道：當前河南還沒有能(néng)力将醫(yī)保支付範圍擴大到輔助生殖，還隻着重滿足基本醫(yī)療需求；河南醫(yī)保局醫(yī)保基金隻是“略有盈餘”。

由此可(kě)見，下一步輔助生殖技(jì )術項目納入醫(yī)保一時間還不會在全國(guó)大範圍覆蓋實行，北上廣深等醫(yī)保基金能(néng)夠支持的一線(xiàn)城市将有可(kě)能(néng)成為(wèi)輔助生殖技(jì )術項目進醫(yī)保的第一梯隊城市。