規範化，藥品集采下一步

發布日期：2022-03-28 閱讀次數：11460 來源：賽柏藍

摘要：

自從2018年實施藥品集中帶量采購(gòu)以來，國(guó)家醫(yī)保局不僅在藥品集中采購(gòu)領域采購(gòu)品種逐步擴大、采購(gòu)金額逐步增加、采購(gòu)價格逐步下降，而且采購(gòu)機制逐步完善，擯棄了以前不帶量采購(gòu)時的一些錯誤做法，逐步形成了一些合法合理(lǐ)、行之有效的制度和辦法，從而保證了采購(gòu)覆蓋面的不斷提升，正在向“建立合理(lǐ)的藥品價格形成機制”方向邁進，成效斐然，社會受益多(duō)多(duō)。

藥品集中帶量采購(gòu)已經完成了試點、擴容的初步階段。下一步應當進入規範化的新(xīn)階段。國(guó)務(wù)院辦公廳國(guó)辦發〔2021〕2号文(wén)件《關于推動藥品集中帶量采購(gòu)工作(zuò)常态化制度化開展的意見》就明确提出了這個要求。

規範化的内容很(hěn)多(duō)，筆(bǐ)者以為(wèi)，最重要的一條就是嚴格依法辦事。所謂“規”，就是把試點階段、擴容階段的一些做法，納入法治的軌道；所謂“範”，就是形成一套統一的制度作(zuò)為(wèi)樣版模式遵照執行；所謂“化”，就是這套樣版模式要盡可(kě)能(néng)覆蓋到藥品集采的所有方式、所有環節，不容許各地自行其是、另搞一套。 

在筆(bǐ)者看來，當前藥品集采首先需要規範化的，是招投标和談判這兩種主要的藥品集采方式。

02 藥品集采的主要方式：招投标

招投标是藥品集采的主要方式。今後集采的擴面，大概率也是以招投标為(wèi)主。招投标主要利用(yòng)了市場上供過于求的現實狀況，鼓勵主體(tǐ)之間的競争，引導投标方以較低的價格投标。

招标方在其他(tā)條件相同或相近的比較下，選擇出價低的投标者，從而實現低價采購(gòu)的目的。這和拍賣商品競相提價實現高價出售的道理(lǐ)是一樣的。

招投标的核心是“競價”。

因為(wèi)是“競價”，并且其經濟後果比較明顯，所以，凡是招标投标，應當嚴格遵守《中華人民(mín)共和國(guó)招标投标法》（以下簡稱《招标投标法》）。

招投标競價的手段，隻能(néng)是一個：投标主體(tǐ)之間的相互競争、相互壓價。而一旦依法完成招标程序，産生中标結果，就應當确保中标結果确認的中标企業、産品、數量、價格、質(zhì)量、交貨期、付款期等，都切實受到法律保護，任何人不得侵犯，相關主體(tǐ)不得随意否定、另搞一套。

按照《招标投标法》實施藥品招投标，其結果隻和合不合法有關，而和降不降價、降多(duō)少無關。

正因為(wèi)如此，現在的藥品集中帶量采購(gòu)的藥品中标價，因為(wèi)去除了占比很(hěn)高的不正當利益輸送，所以“沒有最低、隻有更低”已經是常态，也一定是常态。

今後常态化、制度化的藥品集采，隻要程序合法合規，不管降價多(duō)少，即使降價很(hěn)少，甚至不降價、甚至有所漲價，也是合法合理(lǐ)的，也不應該受到質(zhì)疑。

03 藥品招投标的四項倡議

現在的藥品招投标，适用(yòng)《招标投标法》，應該注意以下幾點。

一是強調必須依法實施招投标。《招标投标法》第二條規定：“在中華人民(mín)共和國(guó)境内進行招标投标活動，适用(yòng)本法。”

避免：藥品招投标是特殊招投标，不适用(yòng)《招标投标法》。

藥品是特殊商品，是指其科(kē)技(jì )特性、生物(wù)特性，并不指法律特性。隻要在中華人民(mín)共和國(guó)境内進行招标投标活動，就必須遵守《招标投标法》，藥品招投标不是特殊招投标，不是例外。

避免：藥品招投标是政府采購(gòu)，不适用(yòng)《招标投标法》。

藥品招投标，使用(yòng)的是和政府有關的醫(yī)保資金，但并不意味着可(kě)以不适用(yòng)《招标投标法》。《中華人民(mín)共和國(guó)政府采購(gòu)法》第四條規定：“政府采購(gòu)工程進行招标投标的，适用(yòng)招标投标法。”

二是投标價格必須合理(lǐ)。《招标投标法》第三十三條規定：“投标人不得以低于成本的報價競标，也不得以他(tā)人名義投标或者以其他(tā)方式弄虛作(zuò)假，騙取中标。”

避免：投标人為(wèi)了某些不正當目的，以低于正常成本的“虛低價格”投标，排除競争對手，中标後缺乏正常持續供應的能(néng)力，導緻藥品斷供，成為(wèi)當前越來越多(duō)的藥品短缺的重要原因。

三是投标程序必須合法。《招标投标法》第四十三條規定：“在确定中标人前，招标人不得與投标人就投标價格、投标方案等實質(zhì)性内容進行談判。”

在中标人尚未确定時，招标人是不能(néng)與投标人就投标價格、投标方案等實質(zhì)性内容進行談判的。這是為(wèi)了保證對所有投标人的公平公正。讨價還價是談判采購(gòu)的事。

避免：把藥品集中采購(gòu)的另一種正常方式——談判采購(gòu)中的正常環節——讨價還價，不恰當地套用(yòng)到了招投标之中。在招标投标時，《招标投标法》有明确的程序規定，隻能(néng)就投出的價格（開标之前尚需保密）進行比較，并按招标文(wén)件的規定選擇中标人，是不能(néng)就投标價格進行談判的。否則就會導緻不公。

四是投标結果必須得到尊重。《招标投标法》第四十五條規定：“中标人确定後，招标人應當向中标人發出中标通知書，并同時将中标結果通知所有未中标的投标人。中标通知書對招标人和中标人具有法律效力。中标通知書發出後，招标人改變中标結果的，或者中标人放棄中标項目的，應當依法承擔法律責任。”

依法确定中标結果後，這個結果就得到了法律的保護。任何人不得違反。現在有少數醫(yī)院在集采時“報量不采”、“中标不采”，是違法的，已經受到了當地醫(yī)保部門懲處和糾正。

避免：把集采當兒戲，還和以前的不帶量采購(gòu)一樣，以醫(yī)院的實際采購(gòu)權否定、取代藥品集采的集中采購(gòu)權，這和中标人在中标後斷供一樣，是嚴重的違法行為(wèi)，必須得到糾正和懲處。

《招标投标法》第五十九條、第六十條還規定了招标人、中标人不按照招标文(wén)件和中标人的投标文(wén)件訂立合同，或者中标人不履行合同的，還應當進行經濟賠償和接受行政處罰。

04 藥品談判的适用(yòng)情景

談判主要适用(yòng)于較難引發價格競争的場合，在這樣的場合招投标較難發揮競價作(zuò)用(yòng)。

有一些藥品，因為(wèi)種種原因，競争對手很(hěn)少，不能(néng)實現充分(fēn)競争，這就必須引入談判作(zuò)為(wèi)采購(gòu)的另外一種補充方式。

在談判采購(gòu)過程中，招投标所不允許的讨價還價，就成為(wèi)了對投标者壓價的主要實現方式。

近幾年來一些地方的藥品談判采購(gòu)實踐，和招投标一樣，也收到了大幅度降價幾十個百分(fēn)點、甚至九十幾個百分(fēn)點的效果。當然，談判降價之所以有效，和招投标一樣，都是因為(wèi)原先的藥價虛高，包含了大量的不正當利益輸送。

談判采購(gòu)之所以在沒有競價的情況下依然大幅度降價，是因為(wèi)談判者即采購(gòu)方手中掌握了一個極為(wèi)有效的談判武器——采購(gòu)量。

首先是談判者認定的采購(gòu)量，可(kě)以确保兌現，供貨方不必再進行實際銷售時的利益輸送，可(kě)以在談判時直接報出與實際成本相應的銷售價格，這一點和招投标時相仿。

更重要的是，這些缺乏競争對手的獨家藥品，在市場上處于壟斷半壟斷地位，價格極高而銷量極小(xiǎo)。這些藥品往往又是新(xīn)研發的産品，背負着沉重的研發成本，不敢随便降價，擔心虧本。

因此價格高和銷量小(xiǎo)，成了一對兩邊都不敢放手的死結：降價怕虧本，擴量怕落空。談判采購(gòu)的真正作(zuò)用(yòng)，就是如何解開這個死結。

醫(yī)保中心掌握着醫(yī)保用(yòng)藥的大權，通過計算和預測，完全可(kě)以建立一個銷量上升和價格下降的數學(xué)模型，并以此來确定自己的采購(gòu)方向和定價策略。

最終達到單價下降、銷量上升、藥品生産企業的總獲利增加、病人因新(xīn)藥而健康指數提升、醫(yī)保的總支出近期不增或少增但中遠(yuǎn)期下降這樣多(duō)方獲利的局面。

如果說，招投标是通過統計、确認采購(gòu)量來确定采購(gòu)價，化不當利益輸送為(wèi)醫(yī)保健康資金，是定性的、存量的以量換價的話，那麽談判就是通過計算、預測采購(gòu)量來确定采購(gòu)價，向科(kē)學(xué)管理(lǐ)、科(kē)學(xué)營銷要醫(yī)保健康資金，實現了病人、醫(yī)療、藥品、醫(yī)保的多(duō)赢和共赢，是定量的、增量的以量換價。

談判采購(gòu)把一個招投标所無法解決的難題，變成了一個新(xīn)的“業績增長(cháng)點”。

當然，談判需要背後業務(wù)專家團隊在市場調查、産品分(fēn)析、行業比較等方面對談判代表的支持，再通過談判代表所掌握的數量集中權、采購(gòu)決策權、費用(yòng)支付權，以可(kě)能(néng)的較大采購(gòu)量，換取較低的采購(gòu)價。

05 藥品談判的三點注意

現在的藥品談判，應當适用(yòng)《中華人民(mín)共和國(guó)合同法》（以下簡稱《合同法》），同時注意以下幾點。

一是依法簽訂采購(gòu)合同。《合同法》第十二條規定了合同的内容：“合同的内容由當事人約定，一般包括以下條款： (一)當事人的名稱或者姓名和住所； (二)标的；(三)數量； (四)質(zhì)量； (五)價款或者報酬； (六)履行期限、地點和方式；(七)違約責任； (八)解決争議的方法。當事人可(kě)以參照各類合同的示範文(wén)本訂立合同。”

避免：内容不全，留下隐患。

二是談判過程要合法。《合同法》第十三條規定：“當事人訂立合同，采取要約、承諾方式。” 第十四條規定：“要約是希望和他(tā)人訂立合同的意思表示，該意思表示應當符合下列規定： (一)内容具體(tǐ)确定； (二)表明經受要約人承諾，要約人即受該意思表示約束。”要約人即提出意見的一方，承諾人即接受意見的一方。談判雙方都可(kě)以是提出意見和接受意見的一方，都可(kě)以是要約人和承諾人。這就是讨價還價、表明理(lǐ)由。

避免：隻講要求和結論，不講理(lǐ)由；隻由一方提要求和理(lǐ)由，另一方不提要求和理(lǐ)由。

三是依合同履行義務(wù)。《合同法》第六十條規定：“當事人應當按照約定全面履行自己的義務(wù)。當事人應當遵循誠實信用(yòng)原則，根據合同的性質(zhì)、目的和交易習慣履行通知、協助、保密等義務(wù)。”

避免：不按照合同規定全面履行義務(wù)。

總之，藥品集中帶量采購(gòu)中，其帶量招投标，是以誠信來取得藥品采購(gòu)的順利完成；其帶量談判，是以科(kē)學(xué)來取得藥品采購(gòu)的順利完成。這兩者的依法實施，可(kě)以确保兩者發揮盡可(kě)能(néng)大的作(zuò)用(yòng)，也為(wèi)其他(tā)不同的采購(gòu)方式，做出了樣闆。