選購(gòu)使用(yòng)裝(zhuāng)飾性彩色平光隐形眼鏡（美瞳）的提示

發布日期：2022-06-10 閱讀次數：11134 來源：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局

摘要：

  “美瞳”是帶有裝(zhuāng)飾功能(néng)的隐形眼鏡，專業名稱為(wèi)“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安(ān)全，具有較高風險，在我國(guó)作(zuò)為(wèi)第三類醫(yī)療器械管理(lǐ)，在上市前需要通過安(ān)全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證後方可(kě)生産、銷售和使用(yòng)，其生産企業需要取得《醫(yī)療器械生産許可(kě)證》。經營此類産品的商家需要取得《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》。
  國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局提醒消費者選購(gòu)和使用(yòng)“美瞳”及其護理(lǐ)産品時，要特别注意以下幾點：
  一、選購(gòu)“美瞳”時，應從具備相關經營許可(kě)資格的醫(yī)療器械經營企業購(gòu)買，并查看所購(gòu)産品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細查看産品包裝(zhuāng)是否有醫(yī)療器械注冊證編号、生産企業名稱、生産日期等信息，并妥善保存購(gòu)買憑證。進口的“美瞳”及其護理(lǐ)産品還應當附有中文(wén)标簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息可(kě)以登陸國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局網站“數據查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購(gòu)買未經注冊的産品。
  二、配戴“美瞳”時，應認真按照産品說明書或者專業人士的指導，對鏡片進行操作(zuò)、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊的産品，其安(ān)全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病變等并發症。
  三、消費者如發現銷售假冒僞劣産品，或發現無證經營“美瞳”産品等行為(wèi)，可(kě)及時向所在地藥品監督管理(lǐ)部門舉報。涉及違法違規的，負責藥品監督管理(lǐ)的部門将依法查處，涉嫌犯罪的,将移交公安(ān)機關追究刑事責任。