第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)收官 此次集采與以往有何不同

發布日期：2022-08-12 閱讀次數：11656 來源：新(xīn)華網客戶端

摘要：

國(guó)家組織藥品聯合采購(gòu)辦公室近日發布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)拟中選結果公示》，标志(zhì)着第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)收官。根據國(guó)家醫(yī)療保障局的信息，本次集采有60種藥品采購(gòu)成功，拟中選藥品平均降價48%，按約定采購(gòu)量測算，預計每年可(kě)節省費用(yòng)185億元。

與醫(yī)保目錄調整談判砍價不同，國(guó)家藥品集采由企業自主報價，同品種競價，有另一套運作(zuò)方式。此次國(guó)家藥品集采與以往有何不同？對醫(yī)藥産業發展會産生哪些影響？針對這些問題，記者采訪了相關人士。

擴大範圍——

涉及31個治療類别，平均降價48%，群衆獲得感持續增加

藥品集采是通過彙總醫(yī)療機構的實際臨床需求，來換取藥企以較低的價格提供藥品。所以每次集采的品種以及各個品種的采購(gòu)量，會根據臨床需求進行調整。此次集采，涉及31個治療類别，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用(yòng)藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用(yòng)藥。按集采前價格測算，7批集采294個藥品涉及金額約占公立醫(yī)療機構化學(xué)藥、生物(wù)藥年采購(gòu)額的35%。這意味着，集中帶量采購(gòu)已成為(wèi)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式。

南京大學(xué)衛生政策與管理(lǐ)研究中心主任顧海告訴記者，前五批次集采共涉及218種化學(xué)藥，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病、抗腫瘤等常見病、慢性病、重大疾病、罕見病用(yòng)藥；第六批集采藥品首次由化學(xué)藥擴展到生物(wù)藥領域，将16個第二、三代胰島素納入集采範圍；前六批集采消化道代謝(xiè)、抗感染、神經系統、心血管系統、抗腫瘤用(yòng)藥數量納入較多(duō)。這次在原有基礎上繼續擴圍，群衆的受益面更廣了。

相較于前六批國(guó)家集采價格平均下降53%的幅度，本次拟中選藥品平均降價48%，在一些人眼裏“比較溫和”。對此，國(guó)家醫(yī)保局有關負責人認為(wèi)，原因來自三個方面：其一，近年來，醫(yī)保部門加強價格治理(lǐ)，總體(tǐ)上看各省份藥品價格更加透明；其二，省級帶量采購(gòu)在推進中，本次集采部分(fēn)品種已納入地方集采，在國(guó)家集采前價格水平已經下降；其三，經過多(duō)輪集采，企業競争更加理(lǐ)性。

雖然降價幅度略顯平淡，但未來群衆的獲得感不會打折。此次集采不僅納入了更多(duō)新(xīn)藥，而且一些藥品的價格降幅較大。

以肝癌一線(xiàn)靶向藥侖伐替尼膠囊為(wèi)例，每粒平均價格從108元下降到18元，一個治療周期可(kě)節約費用(yòng)8100元。降血壓領域，首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用(yòng)藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物(wù)奧司他(tā)韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國(guó)輝瑞公司的替加環素、日本安(ān)斯泰來公司的米卡芬淨、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科(kē)信誼公司的碘帕醇等4個原研藥中選，平均降價67%。

此次，平均每個藥品品種有5.4家企業中選，供應多(duō)元化和穩定性進一步增強。按照國(guó)家醫(yī)保局的安(ān)排，患者有望在今年11月用(yòng)上此次中選的藥品。

規則升級——

建立“一省雙供”模式，強化履約責任，防範私下議價

經過6次集采，集采規則也有細微調整，考量更周到，操作(zuò)性也更強了。中國(guó)藥科(kē)大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(cháng)常峰将此次集采規則升級總結為(wèi)五大亮點，包括帶量比例更加科(kē)學(xué)、“一省雙供”保障供應、“品間熔斷”縮小(xiǎo)價差、批件管理(lǐ)防範圍标、政策協同持續深化等。

從帶量比例更加科(kē)學(xué)這個角度來說，此次國(guó)家集采，抗生素帶量比例較普通藥品比例降低10%，特殊級抗生素藥品進一步降低，可(kě)在一定程度上抑制抗生素濫用(yòng)，體(tǐ)現了醫(yī)保和衛生健康等部門政策協同配合。

此次規則升級，比較受關注的是“一省雙供”模式的建立。近年來，集采中标企業斷供事件屢屢發生。比如，2021年8月，華北制藥在山東斷供第三批集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，産生了比較惡劣的社會影響。

“臨床用(yòng)藥必須保證連續性，一旦企業斷供，就會影響患者的治療，這是在國(guó)家集采中必須解決的。”顧海告訴記者，“一省雙供”不僅強化企業履約責任，也為(wèi)患者提供了“雙保險”——即便主供企業斷供，副供企業馬上就能(néng)接上。常峰認為(wèi)，“一省雙供”為(wèi)滿足市場需求提供了更保險、更直接的手段，也可(kě)有效降低各地選擇替補企業的行政成本。

7月12日，在頭孢米諾鈉注射劑報價現場，4家藥企因為(wèi)報價高于最低價的1.8倍且出價低的企業較多(duō)，遭遇“品間熔斷”直接出局。此次集采新(xīn)規則“品間熔斷”，是把不同品種的價差放在同一水準進行比較，這在一定程度上增加了企業報價考量的難度以及不确定性，更有效制約少數同類品種企業私下議價。

有關部門注意到，利用(yòng)有效注冊批件惡意和随意轉讓，可(kě)能(néng)繞過被圈定的關聯企業的規則，形成圍标現象，因此，集采規則将“關聯企業”内涵拓寬，防止集采過程中部分(fēn)企業鑽空子。

競争加劇——

單個品種競争對手更多(duō)，企業期待集采政策保持穩定

7月12日，南京酷熱。離全國(guó)藥品集中采購(gòu)申報信息公開大會開始還有一個多(duō)小(xiǎo)時，會場一多(duō)半座位已經坐(zuò)滿。服務(wù)員走到每個與會者身邊，遞上礦泉水，還有兩個小(xiǎo)面包。此時記者還沒明白這一操作(zuò)的深意，直到會議不間斷地開到中午1點以後，才發現大家确實沒有空閑吃午飯。

“心裏一點底都沒有。”記者詢問幾位企業代表，得到的答(dá)案如出一轍。

此次集采的藥品，去年在公立醫(yī)療機構的合計銷售額約700億元，哪家企業能(néng)舍得丢掉這樣的市場？但參與企業295家，單個品種競争對手更多(duō)，14個品種報價廠家超過10家，因此，如何報價考驗企業的實力和智慧。

“磷酸奧司他(tā)韋膠囊，75毫克乘以30粒/盒，廣東東陽光藥業有限公司，29.97元。”主席台上，啓封人将企業報價單啓封後，宣讀人讀出品名、劑型和報價，公證人、監督人分(fēn)列兩側，監督整個過程。

295家企業488個産品參與投标，這樣的程序重複着，讓外行人感到十分(fēn)無趣。但現場一直非常安(ān)靜，企業代表們注意力高度集中，不停地記錄、計算，空氣中彌漫着緊張。

“可(kě)以發朋友圈了嗎？”報價剛結束，結果還沒公布，一家企業的代表已經一臉喜悅——按照公布的報價，他(tā)心裏有數了！

此次，217家企業的327個産品獲得拟中選資格。其中，6家國(guó)際藥企的6個産品中選，211家國(guó)内藥企的321個産品中選，投标企業中選比例73%。競争激烈，中選值得慶祝，當日結果公布之後，多(duō)家上市公司都公布了中選喜訊。然而，即便中選，也是有人歡喜有人憂。

“不參與集采，就是死路一條，參與了，利潤一直在降。”一家小(xiǎo)規模藥企的代表向記者“倒苦水”。

但是，以最低價中選嗎替麥考酚酯膠囊的湖(hú)南華納大藥廠股份有限公司的代表卻信心滿滿。“上一次我們也中選了，而且一直穩定供貨，我們有信心做得更好！”

“沒有集采之前，我們要面對幾千家醫(yī)院10多(duō)萬家藥店(diàn)，集采後，客戶更集中，我們有精(jīng)力專注于研發生産。”一家國(guó)内頭部藥品企業的代表告訴記者，目前，國(guó)内的藥品生産企業近5000家，集采就是一個優勝劣汰的過程，能(néng)夠引導産業提高集中度，走向更高質(zhì)量發展。談及未來，這位代表表示：“我們期待集采能(néng)夠保持政策穩定性，這樣企業才能(néng)以更長(cháng)遠(yuǎn)的眼光謀劃發展。”

“集采的目的不是一味降價，而是為(wèi)了醫(yī)保基金、藥企和患者的三方共赢。”一位業内人士表示，藥品價格不會無限下降，集采将藥價虛高的“水分(fēn)”擠出之後，藥品價格最終将趨于合理(lǐ)，企業也将獲得合理(lǐ)的利潤和預期。