近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局經審查，批準了愛博諾德(dé)（北京）醫(yī)療科(kē)技(jì )股份有限公司生産的創新(xīn)産品“非球面衍射型多(duō)焦人工晶狀體(tǐ)”注冊。

  非球面衍射型多(duō)焦人工晶狀體(tǐ)為(wèi)一件式/後房人工晶狀體(tǐ)，可(kě)折疊，襻形為(wèi)改良L型。該産品主體(tǐ)及支撐部分(fēn)均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物(wù)材料制成，添加了紫外線(xiàn)吸收劑，表面經肝素改性。該産品的創新(xīn)點在于其光學(xué)部采用(yòng)衍射分(fēn)光和非球面相結合的設計，衍射技(jì )術是實現多(duō)焦點的核心，在國(guó)内屬于首創。

  該産品用(yòng)于成年白内障患者的視力矯正，預期可(kě)提供遠(yuǎn)、近兩個焦點，一定程度上彌補了單焦點人工晶狀體(tǐ)視力不佳的不足。産品的上市将為(wèi)患者帶來新(xīn)的治療選擇。

  藥品監督管理(lǐ)部門将加強該産品上市後監管，保護患者用(yòng)械安(ān)全。

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