國(guó)家藥監局附條件批準林普利塞片上市
發布日期:2022-11-09 閱讀次數:3398 來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局
摘要:
近日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評審批程序附條件批準上海璎黎藥業有限公司申報的1類創新(xīn)藥林普利塞片(商品名:因他(tā)瑞)上市。該藥為(wèi)我國(guó)自主研發并擁有自主知識産權的創新(xīn)藥,适用(yòng)于既往接受過至少兩種系統性治療的複發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
林普利塞為(wèi)磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亞型(PI3Kδ)選擇性抑制劑。林普利塞片可(kě)抑制PI3Kδ蛋白的表達,降低AKT蛋白磷酸化水平,從而誘導細胞凋亡以及抑制惡性B細胞和原發腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為(wèi)經現有治療手段治療後複發難治的濾泡淋巴瘤成人患者提供了治療選擇。
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