近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局經審查，批準了江蘇百優達生命科(kē)技(jì )有限公司生産的創新(xīn)産品“人工血管”注冊。

  人工血管主要由PET線(xiàn)編織制成，塗覆有牛膠原蛋白和甘油。該産品的聚酯編織采用(yòng)創新(xīn)編制工藝，外層經紗采用(yòng)彈性紗線(xiàn)（滌綸低彈絲DTY紗線(xiàn)），中間層采用(yòng)非彈性紗線(xiàn)（滌綸全牽伸FDY紗線(xiàn)），緯紗采用(yòng)彈性紗線(xiàn)、非彈性紗線(xiàn)組成的複合紗線(xiàn)。該編制工藝使織物(wù)具有更小(xiǎo)且更均勻的孔隙，預期将改進成品的滲血性能(néng)。人工血管用(yòng)于主動脈及其分(fēn)支血管的置換或旁路手術。該産品的上市将為(wèi)臨床治療提供更多(duō)選擇。

  藥品監督管理(lǐ)部門将加強該産品上市後監管，保護患者用(yòng)械安(ān)全。

國(guó)家藥監局已批準的創新(xīn)醫(yī)療器械産品列表.docx