國(guó)家藥監局批準中藥創新(xīn)藥參葛補腎膠囊上市
發布日期：2023-01-04 閱讀次數：2762 來源：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局
摘要：
近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準了新(xīn)疆華春生物(wù)藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新(xīn)藥參葛補腎膠囊上市。
該藥品開展了随機、雙盲、安(ān)慰劑平行對照的多(duō)中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示，主要療效指标 HAMD -17評分(fēn)與基線(xiàn)的差值，試驗組療效優于安(ān)慰劑組。
該藥品益氣，養陰，補腎，适用(yòng)于輕、中度抑郁症中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證。該藥品的上市為(wèi)抑郁症患者提供了又一種治療選擇。
相關新(xīn)聞
抗抑郁藥TOP20！獨家品種暴漲615%，恩華、康弘1類新(xīn)藥來襲，5億大品種市場生變
3188個小(xiǎo)時之前
百億級“近視神藥”獲批，今年就要進醫(yī)保？
截至3月13日，興齊眼藥股價已連漲三天。第一天盤中漲幅一度超15%，最高沖至197.14元/股，市值大漲12.88%，收于186.80元，總市值232.73億元，創下曆史新(xīn)高。
4476個小(xiǎo)時之前
罕見病新(xīn)藥「炸裂之月」
4476個小(xiǎo)時之前
國(guó)家藥監局批準鹽酸凱普拉生片上市
13887個小(xiǎo)時之前
國(guó)家藥監局批準托珠單抗注射液生物(wù)類似藥上市
14177個小(xiǎo)時之前
