近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局經審查，批準了深圳市科(kē)曼醫(yī)療設備有限公司生産的“病人監護儀”創新(xīn)産品注冊申請。

  該産品由主機、插件模塊和附件組成。可(kě)對患者進行心電(diàn)（含ST段測量及心律失常分(fēn)析）、阻抗呼吸、體(tǐ)溫、脈搏血氧飽和度、脈率、無創血壓、有創血壓、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉氣體(tǐ)、無創心輸出量（僅适用(yòng)于成人患者）、有創心輸出量（僅适用(yòng)于成人患者）監護，同時具有心電(diàn)圖、PICC、呼吸氧合圖、腎功能(néng)計算、血液動力學(xué)計算、氧合計算、通氣計算、藥物(wù)計算、記錄儀功能(néng)。該産品預期在醫(yī)療機構由經培訓合格的專業臨床醫(yī)生和護士使用(yòng)，其應用(yòng)領域包括手術室、ICU和普通科(kē)室。

  該産品采用(yòng)了心電(diàn)信号自适應濾波技(jì )術和四電(diàn)極心電(diàn)系統技(jì )術，可(kě)通過實時觀察腔内心電(diàn)圖P波的變化，反饋導管末端位置，實現置管操作(zuò)過程中對導管末端的實時定位。與傳統中心靜脈置管術方法相比，該産品具有中心靜脈置管末端定位功能(néng)，有助于提高PICC導管到位率。           

  藥品監督管理(lǐ)部門将加強該産品上市後監管，保護患者用(yòng)械安(ān)全。