國(guó)家藥監局附條件批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
發布日期：2023-01-11 閱讀次數：4035 來源：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局
摘要：
近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局通過優先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創新(xīn)藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安(ān)衛力/EXKIVITY）上市。該藥适用(yòng)于含鉑化療期間或之後進展且攜帶表皮生長(cháng)因子受體(tǐ)（EGFR）20号外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小(xiǎo)細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可(kě)逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為(wèi)攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小(xiǎo)細胞肺癌患者提供了新(xīn)的治療選擇。
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