國(guó)家藥監局關于發布藥品生産質(zhì)量管理(lǐ)規範（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿的公告 （2024年第70号）

發布日期：2024-06-12 閱讀次數：466 來源：中國(guó)大健康産業網

摘要：

《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》實施後，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局根據《藥品生産質(zhì)量管理(lǐ)規範（2010年修訂）》第三百一十條規定，對《血液制品》附錄進行了修訂，現作(zuò)為(wèi)《藥品生産質(zhì)量管理(lǐ)規範（2010年修訂）》的配套文(wén)件予以發布，自發布之日起實施。其中，對于附錄第25條和35條，企業信息化建設工作(zuò)需要一定周期，應在2027年1月1日前符合相關要求；新(xīn)建車(chē)間或者新(xīn)建生産線(xiàn)應符合上述要求。

  特此公告。

  附件：《藥品生産質(zhì)量管理(lǐ)規範（2010年修訂）》血液制品

                   附錄：國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局2024年第70号公告附件.docx

  國(guó)家藥監局

  2024年6月4日