CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)》(征求意見稿)意見


發布日期:2024-06-12 閱讀次數:342 來源:國(guó)家藥監局藥審中心網站

摘要:


根據國(guó)家藥監局2019年3月28日發布的《關于發布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》(2019年第25号),國(guó)家藥監局藥審中心組織遴選了第八十三批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。


  公示期間,請通過參比制劑遴選申請平台下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為(wèi)更好服務(wù)申請人,反饋意見請提供充分(fēn)依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。


  公示期限:2024年06月11日~2024年06月24日(10個工作(zuò)日)。


  國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心

  2024年6月11日



《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)(征求意見稿)》.docx

化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx

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