中國(guó)藥企出海總體(tǐ)趨勢與挑戰

首頁> 醫(yī)療前沿> 研究報告

中國(guó)藥企出海總體(tǐ)趨勢與挑戰

發布日期：2022-05-30 閱讀次數：12295 來源：BCG波士頓咨詢

摘要：

2022年頒布的《“十四五”醫(yī)藥工業發展規劃》提出，中國(guó)醫(yī)藥要不斷走向深層次國(guó)際化——醫(yī)藥出口額保持增長(cháng)，培育一批世界知名品牌，形成一批研發生産全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥企業。早在21世紀初，我國(guó)化學(xué)原料藥開始進入國(guó)際市場，到仿制藥出海，再到創新(xīn)藥全球布局，中國(guó)醫(yī)藥企業們已在探索國(guó)際化的道路。産品國(guó)際化也成為(wèi)藥企尋求“第二發展曲線(xiàn)”的核心關注。但當前國(guó)内領先藥企的海外市場收入占比仍較低，一些新(xīn)藥項目海外闖關受挫，國(guó)際化道路任重而道遠(yuǎn)。不過，短期的困境并不代表海外市場拒中國(guó)藥企于千裏之外，惟其磨砺、始得玉成。當下的困境更是對企業技(jì )術實力、應變決策、堅韌意志(zhì)的考驗與曆練，直面挑戰、脫穎而出的中國(guó)力量或将引領新(xīn)一波的藥企國(guó)際化浪潮。

中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化目前的痛點是什麽？創新(xīn)藥和仿制藥國(guó)際化現在處于什麽階段？有哪些出海的成功模式可(kě)供借鑒？BCG成立中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化專項課題組，對中國(guó)藥企高管展開調研，結合行業數據分(fēn)析和國(guó)内外案例研究，深入探讨中國(guó)醫(yī)藥全球化課題。本系列将發布五篇文(wén)章，分(fēn)别就國(guó)際化總體(tǐ)趨勢與挑戰、創新(xīn)藥出海動因和趨勢、創新(xīn)藥出海模式、仿制藥動因和趨勢、出海需具備的組織和能(néng)力五個子話題分(fēn)别展開。本文(wén)為(wèi)開篇之作(zuò)，基于中國(guó)藥企高管調研結果，分(fēn)享中國(guó)藥企出海趨勢與挑戰。

相關新(xīn)聞

美歐日醫(yī)療器械監管法律制度概覽與思考

　2000年，中華人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276号公布了《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（以下簡稱《條例》），構建了醫(yī)療器械法律制度的框架，我國(guó)醫(yī)療器械走上了依法治理(lǐ)的軌道。此後《條例》曆經多(duō)次修訂和修改。2021年施行的新(xīn)版《條例》貫徹“四個最嚴”要求，全面落實黨中央、國(guó)務(wù)院關于醫(yī)療器械審評審批制度改革精(jīng)神，為(wèi)鼓勵醫(yī)療器械産業創新(xīn)高質(zhì)量發展提供了堅實的法治保障。

2606個小(xiǎo)時之前

最暢銷的基因與細胞療法TOP10盤點

2017年是細胞和基因治療領域具有裏程碑意義的一年，在這一年裏，美國(guó)食品和藥品監督管理(lǐ)局（FDA）批準了首款CAR-T細胞療法（Kymriah）上市，還批準了首款AAV基因療法（Luxturna）上市。

2947個小(xiǎo)時之前

檢查員說 | 淺談藥物(wù)警戒檢查後企業整改常見問題及解決辦法

自2021年12月1日《藥物(wù)警戒質(zhì)量管理(lǐ)規範》（以下簡稱GVP）實施後，截至2023年底，筆(bǐ)者所在的北京市藥品不良反應監測中心針對藥品上市許可(kě)持有人開展了107家次GVP符合性檢查。檢查員在督促企業整改過程中，常常發現企業不能(néng)一次性完成整改，一些問題不能(néng)及時糾正，大大降低了檢查整改工作(zuò)效率。現對藥物(wù)警戒檢查後企業整改後出現的常見問題進行梳理(lǐ)并提出相關建議。

2947個小(xiǎo)時之前

降脂“藥王”縮水76億，3款新(xīn)藥大漲超100%！海正、魯南、京新(xīn)獨家産品突圍

血脂調節劑是心腦血管系統藥物(wù)中重要的品類之一，也是首批被國(guó)采盯上的臨床常用(yòng)藥物(wù)。經曆了國(guó)采五年時間，該類藥物(wù)的市場規模大幅縮水，2020年至今在中國(guó)公立醫(yī)療機構終端已無百億品種，新(xīn)上市産品則持續爆發活力。2023年信達生物(wù)的托萊西單抗注射液獲批，成為(wèi)近年來首個上市的血脂調節劑生物(wù)藥1類新(xīn)藥，打破了進口藥獨占市場的局面，君實、康方、恒瑞的PCSK9抑制劑正在沖刺上市，國(guó)内血脂調節劑市場又将迎來新(xīn)局面。