創新(xīn)藥出海勢在必行，砥砺前行

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創新(xīn)藥出海勢在必行，砥砺前行

發布日期：2022-05-30 閱讀次數：12287 來源：BCG波士頓咨詢

摘要：

上篇介紹了中國(guó)藥企全球化的總體(tǐ)趨勢與挑戰，看到創新(xīn)藥企和轉型藥企不約而同地增加創新(xīn)藥全球化布局。創新(xīn)藥的研發和出海似乎是謀求長(cháng)遠(yuǎn)發展的共同選擇，其背後的動因是什麽？當前中國(guó)創新(xīn)藥國(guó)際化發展的現狀是什麽？

本系列第二篇文(wén)章将立足創新(xīn)藥，首先剖析市場和能(néng)力雙輪驅動創新(xīn)藥國(guó)際化勢在必行——國(guó)内創新(xīn)實力增強、海外創新(xīn)藥市場吸引力大、而國(guó)内市場競争激烈，同時中國(guó)創新(xīn)藥研發項目和人才、以及國(guó)際監管逐步與國(guó)際接軌。中國(guó)創新(xīn)藥近年來海外臨床和授權交易已如雨後春筍般快速發展，本文(wén)也将探讨中國(guó)創新(xīn)藥出海聚焦的目标市場、技(jì )術路線(xiàn)、治療領域等。近期，信迪利單抗、索凡替尼、普那布林等多(duō)個國(guó)内創新(xīn)藥未被FDA通過。今年5月20日，美國(guó)國(guó)會議員緻信FDA局長(cháng)和國(guó)會問責委員會GAO，對中國(guó)企業臨床數據的人種多(duō)樣性和臨床試驗質(zhì)量再次提出質(zhì)疑。這些對中國(guó)藥企的全球臨床試驗能(néng)力提出更多(duō)挑戰。但短期的挫折不會影響創新(xīn)藥出海的大勢所趨，反而是提升藥企研發能(néng)力的好機會。披荊斬棘破萬難，守得雲開見月明。望對中國(guó)藥企有所啓示。

本系列共由五篇文(wén)章組成：

國(guó)際化總體(tǐ)趨勢與挑戰（開篇）
創新(xīn)藥出海動因和趨勢
創新(xīn)藥出海模式
仿制藥出海動因和趨勢
出海需具備的組織能(néng)力

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