中國(guó)新(xīn)藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）

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中國(guó)新(xīn)藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）

發布日期：2022-06-20 閱讀次數：11643 來源：國(guó)家藥監局藥審中心

摘要：

為(wèi)全面掌握中國(guó)新(xīn)藥注冊臨床試驗進展，運用(yòng)信息化手段提升藥品監管能(néng)力，及時對外公開臨床試驗進展信息，為(wèi)新(xīn)藥研發、資源配置和藥品審評審批提供參考，藥審中心根據藥物(wù)臨床試驗登記與信息公示平台的新(xīn)藥臨床試驗登記信息，對2021年中國(guó)新(xīn)藥注冊臨床試驗現狀進行了全面彙總和分(fēn)析，編制了《中國(guó)新(xīn)藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。

本次年度報告主要根據2021年度登記的藥物(wù)臨床試驗信息，從藥物(wù)類型、品種及靶點特征、适應症、申辦者類型、注冊分(fēn)類、試驗分(fēn)類、試驗分(fēn)期、特殊人群試驗、臨床試驗組長(cháng)單位、啓動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的總體(tǐ)趨勢變化、主要特點、突出問題等進行彙總分(fēn)析，同時對比近三年臨床試驗登記數據，對近年來的趨勢特征進行總結分(fēn)析。

附件：中國(guó)新(xīn)藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）

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