國(guó)家藥監局公布5起藥品網絡銷售違法違規典型案例(第五批)
發布日期:2024-04-23 閱讀次數:270 來源:國(guó)家藥監局
摘要:
各級藥品監督管理(lǐ)部門深入貫徹落實黨中央、國(guó)務(wù)院有關加強藥品安(ān)全工作(zuò)的決策部署,持續加強藥品監督管理(lǐ),紮實推進藥品安(ān)全鞏固提升行動,嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為(wèi),切實保障人民(mín)群衆身體(tǐ)健康和用(yòng)藥安(ān)全。現将第五批藥品網絡銷售違法違規典型案例公布如下:
一、京東商城入駐商家違規銷售處方藥案
2023年3月,廣西壯族自治區(qū)富川縣市場監督管理(lǐ)局根據投訴舉報線(xiàn)索,對富川千年健大藥房進行調查,發現該藥房通過京東商城銷售處方藥健興肺力咳合劑時,處方來源不真實。
當事人上述行為(wèi)違反《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第九條第一款規定。富川縣市場監督管理(lǐ)局依據《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第三十四條第一款和《廣西壯族自治區(qū)藥品監管行政處罰自由裁量權适用(yòng)規則》第八條第四款規定,責令當事人改正違法行為(wèi),并處以罰款0.5萬元的行政處罰。
二、餓百網入駐商家違規銷售處方藥案
2023年3月,四川省廣安(ān)市廣安(ān)區(qū)市場監督管理(lǐ)局對廣安(ān)正和祥藥業連鎖有限公司萬盛店(diàn)進行現場檢查,發現該藥店(diàn)通過餓百網銷售腎石通顆粒等藥品時,藥師未在處方上複審簽字,存在處方重複使用(yòng)的風險。
當事人上述行為(wèi)違反《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第九條第二款規定。2023年3月,廣安(ān)市廣安(ān)區(qū)市場監督管理(lǐ)局依據《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第三十四條第一款和《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權适用(yòng)規則》第九條第(八)項的規定,責令當事人改正違法行為(wèi),并處以罰款0.2萬元的行政處罰。
三、“本草(cǎo)鋪網上中藥店(diàn)網站”入駐商家銷售醫(yī)療用(yòng)毒性藥品案
2023年1月,福建省漳州市市場監督管理(lǐ)局根據國(guó)家藥品網絡監測平台移送信息線(xiàn)索,對漳州老瑞林藥店(diàn)連鎖有限公司新(xīn)城佳園分(fēn)店(diàn)進行調查,通過“本草(cǎo)鋪網上中藥店(diàn)網站”銷售禁止網絡銷售的醫(yī)療用(yòng)毒性藥品“雄黃”,且無法提供購(gòu)進記錄等材料。
當事人上述行為(wèi)違反《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》第五十七條、《醫(yī)療用(yòng)毒性藥品管理(lǐ)辦法》第五條、《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第八條第二款規定。2023年3月,漳州市市場監督管理(lǐ)局依據《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》第一百三十條規定、《醫(yī)療用(yòng)毒性藥品管理(lǐ)辦法》第十一條、《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》第三十三條規定,責令當事人改正違法行為(wèi),并處以警告、沒收“雄黃”108g、罰沒款5.02萬元等行政處罰。
四、藥房網入駐商家非法渠道購(gòu)進藥品案
2023年6月,重慶市璧山區(qū)市場監督管理(lǐ)局依法對重慶市璧山區(qū)桐君閣皓軒藥房進行日常檢查,發現該藥房通過微信從個人李某某處購(gòu)進阿利沙坦酯片等藥品,再通過藥房網銷售,且該藥房購(gòu)進藥品時未查驗對方資質(zhì)、未索取藥品票據及随貨同行單據。
當事人上述行為(wèi)違反《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》第五十五條規定。2023年8月,璧山區(qū)市場監督管理(lǐ)局依據《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》第一百二十九條和《重慶市規範行政處罰裁量權辦法》第十四條第一款規定,責令當事人改正違法行為(wèi),并處以罰款4萬元等行政處罰。此外,本案中關于李某某涉嫌的違法行為(wèi),已另案處理(lǐ)。
五、美團平台入駐商家無證經營藥品案
2023年6月,江西省南昌市市場監督管理(lǐ)局根據投訴舉報線(xiàn)索,對江西省甄康電(diàn)子商務(wù)有限公司進行現場檢查。經查,該公司在未取得《藥品經營許可(kě)證》情況下,通過美團平台開設“甄康醫(yī)療器械專營店(diàn)”,銷售貝複舒牛堿性成纖維細胞生長(cháng)因子滴眼液等藥品。
該公司上述行為(wèi)違反了《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》第五十一條第一款規定。2023年11月,南昌市市場監督管理(lǐ)局依據《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》第一百一十五條和《江西省藥品監督管理(lǐ)行政處罰裁量權适用(yòng)規則》第九條第一款第二項的規定,對當事人處以罰款20萬元等行政處罰。
消費與合規提示:
消費者通過網絡購(gòu)買藥品時,請關注兩個資質(zhì):一是藥品零售企業資質(zhì),網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置是否公示《藥品經營許可(kě)證》;二是藥品資質(zhì),所購(gòu)買藥品是否取得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核發的《藥品注冊證書》。請勿通過社交軟件、短視頻内容發布平台等渠道,從無資質(zhì)的商家或者個人處購(gòu)買藥品。
從事處方藥銷售的藥品網絡零售企業和第三方平台向個人銷售處方藥,應确保處方來源真實可(kě)靠,并實行實名制。藥品網絡零售企業還應當建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度,由依法經過資格認定的藥師或者其他(tā)藥學(xué)技(jì )術人員開展處方審核調配、指導合理(lǐ)用(yòng)藥等工作(zuò),同時應對已經使用(yòng)的電(diàn)子處方進行标記,避免處方重複使用(yòng)。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精(jīng)神藥品、醫(yī)療用(yòng)毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實行特殊管理(lǐ)的藥品不得在網絡上銷售,具體(tǐ)目錄詳見《國(guó)家藥監局關于發布藥品網絡銷售禁止清單(第一版)的公告》。
消費者如發現無資質(zhì)網售藥品、銷售禁止網售藥品等違法違規行為(wèi),請及時向所在地藥品監督管理(lǐ)部門反映。
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2023年度國(guó)家藥品不良反應監測報告發布
國(guó)家藥品不良反應監測中心發布《國(guó)家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》(以下簡稱《報告》)。《報告》顯示,2023年全國(guó)藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告數為(wèi)1716份,全國(guó)98.5%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應/事件。
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