山東省藥監局第五分(fēn)局部署開展藥品經營環節質(zhì)量安(ān)全專項檢查

發布日期：2024-04-29 閱讀次數：326 作(zuò)者：齊桂榕 栗東東 來源：中國(guó)食品藥品網

摘要：

近日，山東省藥監局區(qū)域檢查第五分(fēn)局根據全省統一部署，組織開展藥品經營環節質(zhì)量安(ān)全專項檢查，進一步夯實藥品經營使用(yòng)單位主體(tǐ)責任，嚴防嚴管嚴控藥品安(ān)全風險。

  依據《全省藥品經營和使用(yòng)環節質(zhì)量安(ān)全專項檢查工作(zuò)方案》要求，第五分(fēn)局結合轄區(qū)實際，将醫(yī)保高值藥品、集采中選藥品、含特殊藥品複方制劑及右美沙芬口服單方制劑等作(zuò)為(wèi)整治重點品種，将藥品網絡銷售、零售連鎖企業“七統一”落實、挂靠走票、非法渠道購(gòu)銷藥品，尤其是醫(yī)保高值藥品“回流”作(zuò)為(wèi)排查整治的重點行為(wèi)。

  重點明确後，第五分(fēn)局聯合轄區(qū)市場、衛健、醫(yī)保等部門建立協同機制，印發工作(zuò)方案，實現醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯動治理(lǐ)，織密防護網。為(wèi)提升專項檢查精(jīng)度，打擊違法行為(wèi)，第五分(fēn)局把專項檢查和日常監督檢查相結合，聚焦虛構銷售流向設置“賬外賬”、在核準地址以外的場所設置“庫外庫”、異常低價采購(gòu)藥品、藥品購(gòu)銷數量異常增長(cháng)等情況，深挖細查隐蔽違法行為(wèi)，确保行動實效。專項行動開展以來，第五分(fēn)局已檢查批發企業7家、連鎖總部8家，抽查醫(yī)保高值藥品19種，發現問題63個。

  同時，第五分(fēn)局注重開展相關宣貫活動，提高企業意識，壓實主體(tǐ)責任。目前第五分(fēn)局已組織藥品經營企業風險會商暨企業宣講、培訓活動3次，培訓企業人員500餘人次。在藥品經營企業風險會商會上，第五分(fēn)局就專項檢查做出詳細部署，啓動企業自查自糾，向企業明确自查内容，提出工作(zuò)要求和目标任務(wù)；借助培訓會、連鎖總部職工大會等機會，向處于藥品經營一線(xiàn)的企業人員宣貫法律法規，講清隐患危害，表明監管部門強化監管、化解風險隐患的決心，把監管壓力傳導到企業一線(xiàn)。此外，第五分(fēn)局還組織開展“企業安(ān)全自己評，企業體(tǐ)系自己講”活動，選擇部分(fēn)企業質(zhì)管、購(gòu)銷、倉儲等崗位人員講評自己的藥品安(ān)全管理(lǐ)經驗，分(fēn)析自己企業可(kě)能(néng)存在的風險點和防控措施，創造機會讓企業主動參與到藥品安(ān)全監管過程，進一步壓實企業主體(tǐ)責任。