吉林省藥監局吉林檢查分(fēn)局築牢“五一”節日期間“兩品一械”質(zhì)量安(ān)全防線(xiàn)

發布日期：2024-04-29 閱讀次數：269 作(zuò)者：葉陽歡 孫蓉 來源：中國(guó)食品藥品網

摘要：

 近日，吉林省藥品監督管理(lǐ)局吉林檢查分(fēn)局（以下簡稱吉林檢查分(fēn)局）專題部署“五一”節日期間“兩品一械”質(zhì)量安(ān)全和生産安(ān)全工作(zuò)，強化監督管理(lǐ)和執法檢查力度，督促企業在風險排查、質(zhì)量管控和事故預防上落實“三個到位”，築牢産品質(zhì)量安(ān)全及生産安(ān)全防線(xiàn)。

  織密質(zhì)量“監管網”，落實風險排查到位。吉林檢查分(fēn)局按照“兩品一械”監管要點和檢查計劃，嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持問題導向，成立專項檢查組，緊盯生産經營重點企業、重點崗位和關鍵環節，以企業自查及分(fēn)局監督檢查相結合的方式，集中開展轄區(qū)特殊藥品、無菌制制、中藥制劑、集采中選藥品、植入性醫(yī)療器械等高風險（重點）品種風險隐患排查整治工作(zuò)；加大檢查力度，強化教育引導，避免轄區(qū)“兩品一械”企業在節日期間出現麻痹思想和僥幸心理(lǐ)，督促企業從嚴從細開展風險隐患排查，消除盲區(qū)，落實整改，化解風險，扭緊“安(ān)全閥”，守牢不發生區(qū)域性、系統性藥品安(ān)全事件底線(xiàn)。

  壓實主體(tǐ)“責任鏈”，落實質(zhì)量管控到位。督促企業強化質(zhì)量安(ān)全主體(tǐ)責任意識，嚴格按照《藥品管理(lǐ)法》等相關法律法規組織生産經營。嚴把原輔料入廠關和成品出廠關，加強産品質(zhì)量控制，對未經檢驗或檢驗不符合國(guó)家藥品标準的，不得放行出廠；嚴抓生産過程控制，加強人員衛生管理(lǐ)，最大限度地降低人員對藥品、化妝品、醫(yī)療器械生産造成污染的風險，重點管控生産車(chē)間潔淨區(qū)，嚴控人員帶入污染風險，保證産品質(zhì)量；加強藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應監測工作(zuò)，對發生嚴重不良反應的産品，要采取有效控制措施，并及時報告；加強流通環節質(zhì)量管理(lǐ)，以購(gòu)進渠道為(wèi)重點檢查内容，對特殊藥品、含麻制劑、冷藏冷凍藥品、疫苗等重點品種強化管理(lǐ)，切實保證産品質(zhì)量安(ān)全可(kě)控。

  築牢安(ān)全“防控牆”，落實事故預防到位。要求企業嚴格落實國(guó)家及省、市安(ān)委會、應急管理(lǐ)、禁毒、環保等部門關于安(ān)全生産的相關要求，結合季節性安(ān)全生産特點，認真開展自查，特别是對“危險化學(xué)品”“特種設備”“特殊藥品”生産、經營、使用(yòng)環節的風險隐患排查，徹底消除安(ān)全隐患，同時要組織企業安(ān)全管理(lǐ)人員和現場工作(zuò)人員加強風險控制和監察，教育和培訓全體(tǐ)員工規範操作(zuò)、安(ān)全操作(zuò)，防範和遏制安(ān)全事故的發生，切實維護人民(mín)群衆身體(tǐ)健康和生命安(ān)全。