國(guó)家藥監局部署實施血液制品生産智慧監管三年行動計劃

發布日期：2024-05-31 閱讀次數：104 來源：國(guó)家藥監局

摘要：

  5月30日，國(guó)家藥監局黨組書記、局長(cháng)李利主持召開會議，研究部署實施《血液制品生産智慧監管三年行動計劃（2024—2026年）》，推動在2026年底前基本實現血液制品生産信息化管理(lǐ)，切實提高血液制品監管效能(néng)，保障産品安(ān)全有效、質(zhì)量可(kě)控。

  會議指出，信息化是引領藥品監管現代化的重要動力。實施血液制品生産智慧監管三年行動計劃對督促血液制品生産企業推進數字化轉型升級，促進血液制品行業高質(zhì)量發展具有重要意義。各級藥品監管部門要認真抓好行動計劃的組織落實，按照率先實施、分(fēn)批推進的原則，指導血液制品生産企業有序做好信息化改造，建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生産、檢驗全過程的信息化管理(lǐ)體(tǐ)系，采用(yòng)信息化手段如實記錄生産、檢驗過程中形成的所有數據，做到相關數據的真實、完整、可(kě)追溯，确保生産全過程合規。

  後續，國(guó)家藥監局将于每年年底通報工作(zuò)進展，并适時派出督導組進行督促檢查，确保血液制品生産智慧監管工作(zuò)有序推進、按時完成。