CDE發布《在罕見疾病藥物(wù)臨床研發中應用(yòng)去中心化臨床試驗的技(jì )術指導原則》

發布日期：2024-05-31 閱讀次數：167 來源：國(guó)家藥監局藥審中心網站

摘要：　5月30日，國(guó)家藥監局藥審中心網站發布《關于發布〈在罕見疾病藥物(wù)臨床研發中應用(yòng)去中心化臨床試驗的技(jì )術指導原則〉的通告》，全文(wén)如下。

國(guó)家藥監局藥審中心關于發布《在罕見疾病藥物(wù)臨床研發中應用(yòng)去中心化臨床試驗的技(jì )術指導原則》的通告

（2024年第25号）

  為(wèi)深化“以患者為(wèi)中心”的臨床試驗新(xīn)理(lǐ)念，助力罕見疾病藥物(wù)臨床研發，在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的部署下，藥審中心組織制定了《在罕見疾病藥物(wù)臨床研發中應用(yòng)去中心化臨床試驗的技(jì )術指導原則》。根據《國(guó)家藥監局綜合司關于印發藥品技(jì )術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

  特此通告。

  附件：在罕見疾病藥物(wù)臨床研發中應用(yòng)去中心化臨床試驗的技(jì )術指導原則

  國(guó)家藥監局藥審中心

  2024年5月28日

在罕見疾病藥物(wù)臨床研發中應用(yòng)去中心化臨床試驗的技(jì )術指導原則.pdf