上海凱寶藥業榮登滬上首批20家“智能(néng)工廠”榜單

發布日期：2021-03-10 閱讀次數：877 來源：中國(guó)醫(yī)藥報

摘要：

日前，上海市經濟和信息化委員會公布了首批20家智能(néng)工廠名單，來自上海市奉賢區(qū)的中醫(yī)藥企業上海凱寶藥業（以下簡稱凱寶藥業）榜上有名。

凱寶藥業成立于2000年，2010年成為(wèi)奉賢區(qū)首家上市公司。經過20餘年的發展，現已成為(wèi)國(guó)家現代中藥高科(kē)技(jì )産業化示範項目基地、上海市高新(xīn)技(jì )術企業、上海市生物(wù)醫(yī)藥重點企業，是國(guó)内首批通過新(xīn)版GMP（2010版）認證的制藥企業。公司核心産品為(wèi)現代化中藥痰熱清注射液，主要功能(néng)為(wèi)清熱解毒、止咳化痰。該藥自上市以來，在SARS、人感染禽流感、甲型H1N1流感、埃博拉等疫情防控中，被國(guó)家衛生部門和中醫(yī)藥管理(lǐ)部門列入臨床用(yòng)藥指南，還被國(guó)家發改委列為(wèi)流感防治中成藥儲備用(yòng)藥。在新(xīn)冠肺炎疫情防控中，被北京、上海等18個省份列為(wèi)新(xīn)型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥診療方案用(yòng)藥；被貴州省、河南省列為(wèi)新(xīn)型冠狀病毒肺炎防控儲備用(yòng)藥；入選國(guó)家衛健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局《新(xīn)型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）、（試行第七版）、（試行第八版）》重症、危重症推薦用(yòng)藥。

數字化生産管理(lǐ)，鑄就創新(xīn)中藥企業。凱寶藥業将傳統中醫(yī)藥特色與現代科(kē)學(xué)技(jì )術相結合，實現了每一味中藥材中有效成分(fēn)的單獨提取。同時還與浙江大學(xué)合作(zuò)搭建智能(néng)化MES系統，将自動化控制技(jì )術和生産工藝及裝(zhuāng)備有效融合，從生産過程跟蹤與追溯、統一高效的數據管理(lǐ)，再到生産精(jīng)細化和合規性管理(lǐ)以及完整統一的物(wù)料與産品代碼體(tǐ)系、全生命周期的質(zhì)量管理(lǐ)與溯源，都彰顯着實施數字化帶來的創新(xīn)改革與發展活力。

原料基地自主建造，源頭保障供應安(ān)全。凱寶藥業“痰熱清注射液标準化建設”項目于2016年獲國(guó)家發改委立項。在藥材種植采收，飲片加工，制劑生産、包裝(zhuāng)、儲運及臨床使用(yòng)等全過程制定了質(zhì)量控制技(jì )術規範和标準，建立了安(ān)全性檢測技(jì )術平台并全面應用(yòng)于監測和标準制定。凱寶藥業對原料藥、半成品再到成品的嚴格把控，保證了産品質(zhì)量穩定、均一，緻力成為(wèi)臨床使用(yòng)安(ān)全有效的中藥注射劑品牌。

嚴格落實質(zhì)量管控，嚴格培訓保生産安(ān)全。

凱寶藥業堅持“藥品質(zhì)量是生産出來的，而不是檢驗出來的”理(lǐ)念，采用(yòng)數字化全程檢測手段，保證産品出廠合格率100%，曆次市場抽檢合格率100%。同時加強生産質(zhì)量管控人員培訓，深化組織學(xué)習《藥品管理(lǐ)法》《藥品生産監督管理(lǐ)辦法》等新(xīn)修訂的法律法規，提升從業人員的專業素養。

遵循持續發展理(lǐ)念，創建新(xīn)型綠色工廠。

凱寶藥業始終踐行可(kě)持續發展理(lǐ)念，與政府環保系統聯網，通過在線(xiàn)實時檢測技(jì )術達到尾氣和污水排放雙達标标準，成為(wèi)“環保達标示範标杆單位”。通過質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系能(néng)源體(tǐ)系認證ISO9001、兩化融合管理(lǐ)體(tǐ)系貫标 GB/T23001-2017、職業健康管理(lǐ)體(tǐ)系認證ISO45001、知識産權體(tǐ)系貫标GB/T29490-2013等四大體(tǐ)系認證工作(zuò)，獲評國(guó)家級“綠色工廠”。