□ 易諾青

生命健康研究最具跨學(xué)科(kē)交叉融合特征，是科(kē)技(jì )皇冠上的明珠，是對人類智慧極限的挑戰。

臨床研究是生命健康産業創新(xīn)發展的重要支撐。研究型醫(yī)院的落地，将全面提升醫(yī)院臨床研究能(néng)力，對引領生物(wù)醫(yī)藥産業發展、建設具有國(guó)際影響力的生物(wù)醫(yī)藥産業創新(xīn)高地起着關鍵作(zuò)用(yòng)。研究型醫(yī)院将成為(wèi)國(guó)家生命科(kē)學(xué)創新(xīn)體(tǐ)系建設的重要力量。

近年來，我國(guó)湧現出大量自主創新(xīn)醫(yī)藥研發企業，創新(xīn)藥研發成果豐碩。根據高瓴醫(yī)藥投研團隊研究預測，到2030年，我國(guó)創新(xīn)藥市場年銷售額将有2萬億元的增長(cháng)空間，如果算上海外市場，價值将更大。未來5~10年，将是中國(guó)龍頭制藥企業進入全球知名制藥企業行列的關鍵階段。

值得關注的是，臨床研究是醫(yī)藥創新(xīn)産業的關鍵環節，對打造可(kě)持續發展、具備國(guó)際競争力的醫(yī)藥創新(xīn)生态系統至關重要。

臨床試驗是驗證藥物(wù)在人體(tǐ)内安(ān)全性和有效性的方法，也是新(xīn)藥研發過程中資金和時間投入最多(duō)的環節。然而長(cháng)期以來，臨床研究的能(néng)力和資源不足一直是我國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )創新(xīn)鏈條上的薄弱環節。有能(néng)力開展臨床試驗的機構數量仍然較少，且存在着産能(néng)不足、專家與床位等資源投入少、專業性不足、重視度不夠等諸多(duō)痛點。

臨床研究資源供求不均衡，臨床研究的發展已經落後于醫(yī)藥創新(xīn)産業鏈其他(tā)環節，臨床研究的能(néng)力和資源問題若得不到及時解決，将大幅度延緩我國(guó)創新(xīn)藥産業的發展進程。因此，建設研究型醫(yī)院成為(wèi)醫(yī)藥創新(xīn)産業發展的關鍵一環。

研究型醫(yī)院被稱為(wèi)現代醫(yī)院管理(lǐ)建設中的重大創新(xīn)，引領現代醫(yī)院建設和發展的方向。我國(guó)于2003年首次提出研究型醫(yī)院理(lǐ)念，2017年“建設研究型醫(yī)院”被國(guó)家多(duō)部門聯合确定為(wèi)指導醫(yī)院未來發展的重大戰略，也被作(zuò)為(wèi)深化醫(yī)藥體(tǐ)制改革的内在要求和必經之路。

縱觀國(guó)際知名醫(yī)院和醫(yī)學(xué)中心，無不都是産業研發中心和轉化中心。梅奧診所（Mayo Clinic）在研究方面的持續投入是其在美國(guó)醫(yī)院排行榜能(néng)名列前茅的一個重要原因。其3家分(fēn)院共計2736張床位，共設有60個研究中心，研究性實驗室面積達9.4萬平方米。所有全職醫(yī)生共766人均參與各類研究，另有相關工作(zuò)人員4027人。截至2018年底，在研項目12760項。梅奧診所的研究人員為(wèi)疾病過程的理(lǐ)解、臨床實踐的經驗總結、從實驗室到臨床的轉化做出了重要貢獻。美國(guó)國(guó)立衛生研究院（NIH）是全球最大的生物(wù)醫(yī)學(xué)研究公共機構，旗下建有研究型醫(yī)院“NIH Clinical Center”。NIH研究型醫(yī)院成立于1953年，專注于攻克罕見疾病和對公衆健康影響大的疾病，同時培養當前和下一代臨床研究人員，研究型醫(yī)院累計接收臨床研究受試者超過50萬人。

我國(guó)研究型醫(yī)院應該如何發展？筆(bǐ)者認為(wèi)，一方面要結合國(guó)家醫(yī)療衛生體(tǐ)系的現狀、生命科(kē)學(xué)産業和科(kē)學(xué)發展的階段，實事求是，解決階段性“卡脖子”問題；另一方面，要敢于實踐，積極探索，通過實踐經驗積累和市場反饋來不斷修正完善自身體(tǐ)系。

研究型醫(yī)院在創新(xīn)臨床研究和新(xīn)技(jì )術應用(yòng)方面也應當承擔重要使命。比如，進行新(xīn)藥臨床試驗、上市後适應症擴展、臨床用(yòng)藥方案探索等。

可(kě)以看到，新(xīn)型研究型醫(yī)院建設正在撬動生命健康産業的創新(xīn)發展。以醫(yī)藥科(kē)技(jì )創新(xīn)為(wèi)核心目标的新(xīn)型研究型醫(yī)院，正在将基礎研究與臨床研究高度融合，打造新(xīn)藥臨床試驗平台和創新(xīn)藥企孵化器。

研究型醫(yī)院是推動生物(wù)醫(yī)藥産業發展的加速器。推進新(xīn)型研究型醫(yī)院的持續建設，可(kě)有力改變依賴國(guó)際臨床研究技(jì )術的現狀，全面提升我國(guó)新(xīn)藥、新(xīn)醫(yī)療器械臨床研究和轉化應用(yòng)能(néng)力，更好地服務(wù)我國(guó)健康産業發展，提高人民(mín)群衆健康水平。（作(zuò)者系高瓴聯席首席投資官、合夥人）