持續用(yòng)心用(yòng)力用(yòng)情做好兒童用(yòng)藥審評審批

發布日期：2021-07-28 閱讀次數：11932 來源：中國(guó)醫(yī)藥報

摘要：

本報北京訊 （記者落楠） 7月26日，國(guó)家藥監局局長(cháng)焦紅帶隊赴國(guó)家藥監局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）現場辦公，聚焦兒童用(yòng)藥審評審批工作(zuò)，調研了解現階段情況，研究解決問題，部署下一階段重點工作(zuò)。國(guó)家藥監局黨組成員、副局長(cháng)陳時飛開展現場辦公，國(guó)家藥監局藥品安(ān)全總監、藥品注冊司主要負責人、機關黨委主要負責人及有關司局相關工作(zuò)人員參加現場辦公。

兒童用(yòng)藥是黨和國(guó)家高度重視的民(mín)生問題，習近平總書記多(duō)次就此作(zuò)出重要指示批示。為(wèi)深入貫徹落實習近平總書記重要指示批示精(jīng)神和黨中央國(guó)務(wù)院重大決策部署，着力解決人民(mín)群衆“急難愁盼”問題，國(guó)家藥監局不斷提高兒童用(yòng)藥的可(kě)及性和安(ān)全性，以實際行動踐行“兩個維護”，以工作(zuò)成效诠釋對黨忠誠。

焦紅主持召開現場辦公會，認真聽取兒童用(yòng)藥受理(lǐ)和審評工作(zuò)彙報，詳細了解藥審中心鼓勵和促進兒童用(yòng)藥研制相關舉措，深入研讨兒童用(yòng)藥研發與審評面臨的挑戰，對藥審中心緊扣國(guó)家藥監局學(xué)史力行“我為(wèi)群衆辦實事”實踐活動要求，圍繞解決兒童用(yòng)藥研發重點難點問題，推出鼓勵研發創新(xīn)、提升審評效率、改進工作(zuò)作(zuò)風、保障藥品安(ān)全的“組合拳”及所取得的成效給予肯定；同時，強調要牢記初心使命，總結工作(zuò)經驗，持續用(yòng)心用(yòng)力用(yòng)情做好審評審批工作(zuò)，不斷滿足人民(mín)群衆的用(yòng)藥期待。

焦紅要求，要繼續加強組織領導，保持良好作(zuò)風，謀劃解決兒童用(yòng)藥研發重點難點問題，确保黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署和國(guó)家藥監局黨組關于兒童用(yòng)藥的相關要求落實落地。要深入調查研究，了解臨床迫切需求和企業研發挑戰，加強兒童用(yòng)藥産學(xué)研用(yòng)統籌銜接，建立健全協同合作(zuò)機制。要加強對真實世界數據的研究和利用(yòng)，結合臨床實際、借鑒國(guó)際經驗、集中專家智慧、大膽探索實踐，構建真實世界數據支持兒童用(yòng)藥研發的審評證據體(tǐ)系。要用(yòng)好優先審評審批相關政策，借鑒抗疫相關疫苗藥物(wù)應急審評審批經驗，進一步完善指導原則體(tǐ)系，更大激發創新(xīn)活力，更好指導科(kē)學(xué)研發，推動臨床急需藥和創新(xīn)藥更快上市。要秉持開放态度，傾聽行業聲音，加強政策解讀和宣傳，促進産業力量和監管部門同向發力，推進兒童用(yòng)藥社會共治。

據悉，鼓勵支持兒童藥研發是國(guó)家藥監局黨組學(xué)史力行“我為(wèi)群衆辦實事”實踐活動的重要内容之一，支持研發嚴格監管兒童藥是國(guó)家藥監局“藥品監管惠企利民(mín)十大項目”之一。2020年，國(guó)家藥監局共批準兒童專用(yòng)藥和增加兒童應用(yòng)的藥品26個，同比增加36.8%。2021年，兒童用(yòng)藥研發和審評審批繼續保持增長(cháng)勢頭，目前已有14個兒童用(yòng)藥獲批上市，另有數十個兒童專用(yòng)藥和增加兒童适應症或用(yòng)法用(yòng)量品種正在審評中，其中22個品種已被納入優先審評審批序列。